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KEYNOTE-024試験(2年間フォローアップ)

副次評価項目 2年間フォローアップでの全生存期間:OS

全生存期間(OS)のKaplan-Meier曲線(ITT集団)

全生存期間(OS)のKaplan-Meier曲線(ITT集団)

*1 打ち切りデータはproduct-limit(Kaplan-Meier)法に基づく
*2 層別Cox比例ハザードモデルに基づく

Reprinted with permission. © 2019 American Society of Clinical Oncology. All rights reserved.
Reck M et al. J Clin Oncol 2019; 37(7): 537-546.

2年間フォローアップでの部分集団因子別にみた全生存期間:OS(サブグループ解析)

全生存期間(OS)のハザード比のフォレストプロット(ITT集団)

全生存期間(OS)のハザード比のフォレストプロット(ITT集団)

*層別Cox比例ハザードモデル

Reprinted with permission. © 2019 American Society of Clinical Oncology. All rights reserved.
Reck M et al. J Clin Oncol 2019; 37(7): 537-546.

副次評価項目 2年間フォローアップでのクロスオーバーの影響を補正した全生存期間:OS

全生存期間(OS)のKaplan-Meier曲線(ITT集団)

全生存期間(OS)のKaplan-Meier曲線(ITT集団)

*1 打ち切りデータはproduct-limit(Kaplan-Meier)法に基づく
*2 層別Cox比例ハザードモデルに基づく

Reprinted with permission. © 2019 American Society of Clinical Oncology. All rights reserved.
Reck M et al. J Clin Oncol 2019; 37(7): 537-546.

探索的評価項目 2年間フォローアップでのクロスオーバーにおいて奏効が認められた患者における奏効期間:DOR

奏効期間(DOR)のKaplan-Meier曲線(ITT集団)

奏効期間(DOR)のKaplan-Meier曲線(ITT集団)

*「+」は最後の疾患評価からPDがみられないことを示す

Reprinted with permission. © 2019 American Society of Clinical Oncology. All rights reserved.
Reck M et al. J Clin Oncol 2019; 37(7): 537-546.

安全性(2年間フォローアップ)

【キイトルーダ®群】


【化学療法群】

*重篤な副作用、副作用による中止の内訳は論文中に記載なし

副作用一覧(ASaT集団)

副作用一覧(ASaT集団)

*ペムブロリズマブ群の2例(肺臓炎及び突然死)、化学療法群の3例(死亡、肺敗血症及び肺胞出血)でGrade 5の副作用が認められた

Reprinted with permission. © 2019 American Society of Clinical Oncology. All rights reserved.
Reck M et al. J Clin Oncol 2019; 37(7): 537-546.

2年間フォローアップでの免疫関連など特に注目すべき有害事象(ASaT集団)

2年間フォローアップでの免疫関連など特に注目すべき有害事象(ASaT集団)

*ペムブロリズマブ群で1例(肺臓炎)でGrade 5の免疫関連など特に注目すべき有害事象が認められた

Reprinted with permission. © 2019 American Society of Clinical Oncology. All rights reserved.
Reck M et al. J Clin Oncol 2019; 37(7): 537-546.

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