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副作用・適正使用/RMP(医薬品リスク管理計画)

MSD株式会社が製造販売承認を有する医薬品のうち、RMPを作成した製品の最新版RMPとその概要、ならびにRMPに記載されている医療関係者向け資材、患者向け資材等を参照できます。

*平成25年4月1日以降に製造販売承認申請した新医薬品及びバイオ後続品、また平成25年4月1日以降に新たな安全性の懸念が判明した既承認の製品等にてRMPを策定

RMP(医薬品リスク管理計画)とは?

「医薬品リスク管理計画」(Risk Management Plan:以下、RMP)は、個々の医薬品について安全性上の検討課題を特定し、使用成績調査、市販直後調査等による調査・情報収集や、医療関係者の皆様への追加の情報提供などの医薬品のリスクを低減するための取組みを、医薬品ごとに文書化したものです。
医薬品の開発段階、承認審査時から製造販売後の全ての期間において、ベネフィットとリスクの評価・見直しが行われ、これまで以上により明確な見通しを持った製造販売後の安全対策の実施が可能となることを目的としております。 また、医療関係者の皆様と市販後のリスク管理の内容を広く共有することで、市販後の安全対策の⼀層の充実強化が図られることが期待されます。

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1)RMPに記載されている資材


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

irAE

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


シベクトロ®

錠200mg

医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


シベクトロ®

点滴静注用200mg

医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


ノクサフィル®

錠100mg

医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


ノクサフィル®

点滴静注用300mg

医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


プレバイミス®

錠240mg

医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


プレバイミス®

点滴静注用240mg

医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


リムパーザ®

錠100mg

医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


リムパーザ®

錠150mg

医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他


医療関係者向け資材1)

患者向け資材1)

副作用関連

RMP(医薬品リスク管理計画)

調査のまとめ

市販直後調査結果

その他