副作用・適正使用/RMP（医薬品リスク管理計画）

RMP（医薬品リスク管理計画）とは？

「医薬品リスク管理計画」（Risk Management Plan：以下、RMP）は、個々の医薬品について安全性上の検討課題を特定し、使用成績調査、市販直後調査等による調査・情報収集や、医療関係者の皆様への追加の情報提供などの医薬品のリスクを低減するための取組みを、医薬品ごとに文書化したものです。
医薬品の開発段階、承認審査時から製造販売後の全ての期間において、ベネフィットとリスクの評価・見直しが行われ、これまで以上により明確な見通しを持った製造販売後の安全対策の実施が可能となることを目的としております。 また、医療関係者の皆様と市販後のリスク管理の内容を広く共有することで、市販後の安全対策の⼀層の充実強化が図られることが期待されます。