KEYNOTE-001試験（5年間フォローアップ）
副次評価項目 5年間フォローアップでの化学療法未治療患者における全生存期間：OS
Adapted from Garon EB et al. J Clin Oncol 2019; 37（28）: 2518-2527.
© 2019 American Society of Clinical Oncology. All rights reserved.
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- OS中央値は22.3ヵ月（95％CI：17.1, 32.3）でした。
- TPS≥50％及びTPS1-49％の患者において、OS中央値は35.4ヵ月（95％CI：20.3, 63.5）及び19.5ヵ月（95％CI：10.7, 26.3）でした。
安全性（5年間フォローアップ）＊
- 副作用：388/550例（71％）
- Grade 3-5の副作用：69/550例（13％）
- 重篤な副作用：50/550例（9％）
- 副作用による中止：31/550例（6％）
- 副作用による死亡：2/550例（＜1％） 内訳：間質性肺疾患、心肺停止
＊副作用の詳細は文献に記載なし
5年間フォローアップでの免疫関連など特に注目すべき有害事象
- 免疫関連など特に注目すべき有害事象：92/550例（17％）
免疫関連など特に注目すべき有害事象：
3年間フォローアップ（データカットオフ日：2016年9月6日）との比較
Reprinted with permission. © 2019 American Society of Clinical Oncology. All rights reserved.
Garon EB et al. J Clin Oncol 2019; 37（28）: 2518-2527.