臨床成績 データカットオフ：2017年4月28日 MSI-High固形癌：国際共同臨床試験成績：国際共同第Ⅱ相試験＜KEYNOTE-158試験※＞ 承認時評価資料：国際共同第Ⅱ相試験（KEYNOTE-158試験 […]
臨床成績 KEYNOTE-087試験 古典的ホジキンリンパ腫：国際共同臨床試験成績：国際共同第Ⅱ相試験 ＜KEYNOTE-087試験＞ 承認時評価資料：国際共同第Ⅱ相試験（KEYNOTE-087試験 […]
臨床成績 KEYNOTE-407試験 非小細胞肺癌：国際共同臨床試験成績：化学療法未治療患者を対象とした化学療法併用試験：国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-407試験＞ 承認時評価資料：国際共同第 […]
臨床成績 KEYNOTE-189試験 非小細胞肺癌：国際共同臨床試験成績：化学療法未治療患者を対象とした化学療法併用試験：国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-189試験＞ 承認時評価資料：国際共同第 […]
臨床成績 KEYNOTE-042試験 非小細胞肺癌：国際共同臨床試験成績：化学療法未治療患者を対象とした単剤試験：国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-042試験＞ 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験 […]
臨床成績 KEYNOTE-048試験 国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-048試験）※ 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-048試験）社内資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE […]
臨床成績 KEYNOTE-189試験（2年間フォローアップ） 2年間フォローアップでの後治療の実施の有無と患者の内訳（ITT集団） 主要評価項目 2年間フォローアップでの全生存期間：OS 全生存期間（OS）のKaplan- […]
臨床成績 KEYNOTE-024試験（日本人集団） ※日本人集団については事前規定されていないが、評価資料として含まれたため記載した。 日本人集団における患者背景（ITT集団） 日本人集団における無増悪生存期間： […]
臨床成績 KEYNOTE-024試験 非小細胞肺癌：国際共同臨床試験成績：化学療法未治療患者を対象とした単剤試験： 国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-024試験＞ 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試 […]
臨床成績 KEYNOTE-010試験 本剤は、一部承認外の用法及び用量による臨床試験の成績も含めた臨床データパッケージで評価され、承認されました。そのため、国内で承認されている用法及び用量と異なる海 […]
臨床成績 KEYNOTE-001試験 本剤は、一部承認外の効能又は効果、用法及び用量による臨床試験の成績も含めた臨床データパッケージで評価され、承認されました。そのため、国内で承認されている効能又は […]
臨床成績 KEYNOTE-024試験（2年間フォローアップ） 副次評価項目 2年間フォローアップでの全生存期間：OS 全生存期間（OS）のKaplan-Meier曲線（ITT集団） ＊1 打ち切りデータはproduct-l […]