臨床成績 KEYNOTE-189試験（2年間フォローアップ） 2年間フォローアップでの後治療の実施の有無と患者の内訳（ITT集団） 主要評価項目 2年間フォローアップでの全生存期間：OS 全生存期間（OS）のKaplan- […]
臨床成績 KEYNOTE-024試験（日本人集団） ※日本人集団については事前規定されていないが、評価資料として含まれたため記載した。 日本人集団における患者背景（ITT集団） 日本人集団における無増悪生存期間： […]
臨床成績 KEYNOTE-024試験 非小細胞肺癌：国際共同臨床試験成績：化学療法未治療患者を対象とした単剤試験： 国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-024試験＞ 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試 […]
臨床成績 KEYNOTE-010試験 本剤は、一部承認外の用法及び用量による臨床試験の成績も含めた臨床データパッケージで評価され、承認されました。そのため、国内で承認されている用法及び用量と異なる海 […]
臨床成績 KEYNOTE-001試験 本剤は、一部承認外の効能又は効果、用法及び用量による臨床試験の成績も含めた臨床データパッケージで評価され、承認されました。そのため、国内で承認されている効能又は […]
臨床成績 KEYNOTE-024試験（2年間フォローアップ） 副次評価項目 2年間フォローアップでの全生存期間：OS 全生存期間（OS）のKaplan-Meier曲線（ITT集団） ＊1 打ち切りデータはproduct-l […]
臨床成績 202試験：第Ⅰ相パート 国際共同第Ⅰ/Ⅱ相試験（202試験：第Ⅰ相パート） （承認時評価資料）Ikeda M et al. Clin Cancer Res 2016; 22: 1385 […]
臨床成績 ESTABLISH-2試験（113試験） 海外第Ⅲ相臨床試験：ESTABLISH-2試験（113試験）（非劣性試験、検証試験） 臨床効果 投与開始後48～72時間の早期臨床効果（有効率）は、シベクトロ® […]
臨床成績 ESTABLISH-1試験（112試験） 海外第Ⅲ相臨床試験：ESTABLISH-1試験（112試験）（非劣性試験、検証試験） 臨床効果 投与開始後48～72時間の早期臨床効果（有効率）は、シベクトロ® […]