臨床成績 データカットオフ：2018年9月4日 MSI-High固形癌：国際共同臨床試験成績：国際共同第Ⅱ相試験＜KEYNOTE-164試験（コホートA）※＞ データカットオフ：2018年9月4日 承認時評価 […]
臨床成績 KEYNOTE-054試験（Adju., Stage Ⅲ） 悪性黒色腫：国際共同臨床試験成績：国際共同第Ⅲ相試験＜EORTC-1325-MG／KEYNOTE-054試験＞ 承認時評価資料： 国際共同第Ⅲ相試験 パート1（ […]
臨床成績 KEYNOTE-001試験（切除不能, P1） 本剤は、一部承認外の用法及び用量による臨床試験の成績も含めた臨床データパッケージで評価され、承認されました。そのため、国内で承認されている用法及び用量と異なるデ […]
臨床成績 KEYNOTE-041試験（切除不能日本人,P1） 本剤は、一部承認外の用法及び用量による臨床試験の成績も含めた臨床データパッケージで評価され、承認されました。そのため、国内で承認されている用法及び用量と異なるデ […]
臨床成績 KEYNOTE-006試験（切除不能, P3） 本剤は、一部承認外の用法及び用量による臨床試験の成績も含めた臨床データパッケージで評価され、承認されました。そのため、国内で承認されている用法及び用量と異なるデ […]
臨床成績 2次治療：KEYNOTE-045試験 尿路上皮癌：国際共同臨床試験成績：国際共同第Ⅲ相試験 ＜KEYNOTE-045試験＞ 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-045試験）Bellm […]
臨床成績 〈アキシチニブ併用〉国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-426試験＞（全集団） 腎細胞癌：国際共同臨床試験成績：国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-426試験＞ 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-426試験）Rini BI […]
臨床成績 KEYNOTE-181試験（2次治療：単剤） 本剤は、一部承認外の効能又は効果による臨床試験の成績も含めた臨床データパッケージで評価され、承認されました。そのため、国内で承認されている効能・効果と異なるデー […]
臨床成績 データカットオフ：2018年12月6日 MSI-High固形癌：国際共同臨床試験成績：国際共同第Ⅱ相試験＜KEYNOTE-158試験＞ データカットオフ：2018年12月6日 承認時評価資料：国際共同 […]