有効性と安全性
臨床試験で180日目までのデータがあります。
エヌフロンシア®発売のご案内
2026年8月、エヌフロンシア®を発売しました。
⚫︎ エヌフロンシア®は、乳幼児に直接投与する長期間作用型抗RSウイルスヒトモノクローナル抗体製剤です。
⚫︎ 薬価基準未収載での発売としました。
新生児および乳児のRSウイルス感染症の予防には、
日常生活における予防以外に2つの選択肢があります。
抗体製剤
⚫︎ 抗RSウイルス抗体製剤は、乳児に直接投与します。
⚫︎ 乳児の体内に抗体を直接届けることで、RSウイルス感染症の予防効果を発揮します。
母子免疫ワクチン1)
⚫︎ 母子免疫ワクチンは、妊婦に接種します。
⚫︎ 母体の抗体産生、胎盤移行により乳児に間接的に抗体を届けることで、RSウイルス感染症の予防効果を発揮します。
＊組換えRSウイルスワクチンは妊娠24～36週の妊婦に対する接種が承認され、28～36週の妊婦が定期接種対象とされている2）。
1）Patel D et al. Cureus. 2024；16（8）：e68349.より改変
https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
2）厚生労働省. RSウイルスワクチン
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/kenkou/kekkaku-kansenshou/yobou-sesshu/vaccine/rs/index.html
（2026年4月16日アクセス）
すべての新生児および乳児へ※
※エヌフロンシア®の適応症
1. 生後初回のRSウイルス（Respiratory Syncytial Virus）感染流行期の重篤なRSウイルス感染症のリスクを有する新生児及び乳児における、RSウイルス感染による下気道疾患の発症抑制
2. 生後初回のRSウイルス感染流行期の1.以外のすべての新生児及び乳児におけるRSウイルス感染による下気道疾患の予防
新生児および乳児へのRSウイルス感染予防が重要な理由
日本では、毎年約12万～14万人の2歳未満の乳幼児がRSウイルス感染症と診断され、3万人～5万人が入院を要しました。
RSウイルス感染症による乳幼児の入院患者の98％が、ハイリスクでない患者でした。
◼︎RSウイルス感染症による乳幼児の入院患者のリスク分類
＊ハイリスク患者の内訳：
・在胎期間29～36週で出生した生後6ヵ月以下の乳児
・在胎期間22～28週で出生した生後12ヵ月以下の乳児
・慢性肺疾患（CLD）、先天性心疾患（CHD）、ダウン症候群、免疫不全を有する生後24ヵ月以下の乳幼児
対象・方法 ：
2018年1月1日～12月31日に、東京都及び近郊の12の小児病棟、小児集中治療室にRSウイルス感染症で入院した3歳未満の患者900例を対象
にハイリスク乳幼児の入院とモノクローナル抗体製剤の投与開始時期との関連性を調査した。
研究の限界 ： 本調査は東京とその近郊の12施設のみで実施されていたこと。
Seimiya A et al. Pediatr Int. 2021；63（2）：219-221.より作図
疾患と製品情報を見る
単回固定用量による利便性
体重による用量調整が必要のないプレフィルドシリンジ製剤です。
【３分でわかる】守りたいのは、出産後の毎日 ー乳幼児におけるRSウイルス感染症の実態と予防の重要性ー
RSウイルス感染症は、生後間もない乳児にとって見過ごせない脅威です。出生直後からリスクに備えるには、妊娠期からの情報提供が重要です。本動画では、RSウイルス感染症の実態、予防の重要性とその方法についてご紹介します。
エヌフロンシア®の作用機序
2026年6月、本邦でエヌフロンシア®（一般名：クレスロビマブ）が承認されました。本動画では、抗RSウイルスヒトモノクローナル抗体製剤であるエヌフロンシア®の作用機序についてご紹介します。
専門医の講演を聞く
エヌフロンシア®発売記念 web講演会
患者説明資材を入手する