投与方法

投与方法

• エヌフロンシア®プレフィルドシリンジについて
• 投与前の準備
• 注射部位と投与方法
• 注意事項・確認事項

エヌフロンシア®プレフィルドシリンジについて

• エヌフロンシア®は、新生児及び乳児に、体重にかかわらず0.7ｍL（105mg）の固定用量を1回、筋肉内注射する製剤です。
• エヌフロンシア®は、プレフィルドシリンジです。
• エヌフロンシア®は、単回使用の製剤であり、再使用することはできません。

投与前の準備

• 製剤名、製造番号、使用期限を確認します。
• 使用する約15分前に冷蔵庫から取り出し、常温に戻しておきます^※1。
• シリンジや薬液に異常がないか^※2を確認します。

• プレフィルドシリンジの準備

※1 冷蔵庫から取り出した後は48時間以内に使用してください。48時間以内に使用しなかった場合は廃棄してください。
※2 通常、無色～微黄色の澄明～僅かに乳白光を呈する液です。粒子状物質や変色が認められた場合には、使用しないでください。
※3 本剤は粘性があるため、25ゲージ又はそれよりも太い針を使用してください。
※4 針長は筋肉内注射に足る長さで、神経、血管、骨等の筋肉下組織に到達しないよう、各新生児及び乳児に対して適切な針長を決定してください。
※5 ルアーロックアダプターを保持せず注射針を回転させた場合、ルアーロックアダプターが注射針と共に回転し、しっかり固定できないおそれがあります。

注射部位と投与方法

• 注射部位
  • 大腿前外側部の筋肉に注射します。
  • 臀筋、主要な神経幹又は血管がある可能性がある部位、及び静脈内又は皮下には投与しないでください。

• 投与方法

①アルコール等で注射部位を消毒します。
②大腿前外側部の皮膚面に垂直に針を刺し^＊ 、全量を筋肉内注射します。

＊外側広筋に針が十分達するよう刺入してください。

注意事項・確認事項

• 保存方法と注意事項
  • 冷蔵庫（2～8℃）で保存してください。
  • 外箱開封後は遮光して保存してください。
  • 冷凍庫で保存することはできません。

• 投与前の確認事項
  以下に該当する場合には、使用することができません。
  • 使用期限が過ぎている。
  • 目視により、粒子状物質や変色が認められる。
  • 冷蔵庫から取り出した後、48時間超経過している。
  • 凍結されている。
  • 落下した、又は破損している。
  • 外箱のセキュリティーシールが破れている。

• 投与時の注意事項
  • 本剤は粘性があるため、25ゲージ又はそれより太い針を使用してください。
  • 臀筋、主要な神経幹又は血管がある可能性がある部位には投与しないでください。
  • 外側広筋に針が十分達するよう刺入してください。
  • 静脈内又は皮下には投与しないでください。
  • 神経走行部位を避けるよう注意して注射してください。
  • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位を変えて注射してください。

• その他の注意事項
  • 心肺バイパスを用いた心臓手術後又は体外式膜型人工肺（ECMO）を用いた処置後の補充投与時において、本剤を同一箇所へ繰り返し投与することは避け、投与ごとに注射部位を変えてください。
  • 他のワクチンと同時に本剤を投与する場合、別のシリンジを用いて異なる部位に投与してください。同一のシリンジ又はバイアル内で本剤を他のワクチン又は薬剤と混合しないでください。

• プレフィルドシリンジを取り扱う際の注意事項
  • シリンジは振盪しないでください。
  • シリンジのバックストップ及びキャップの隣に位置するルアーロックアダプターは外さないでください。
  • キャップを外す際は、シリンジの先端に触れないでください。
  • 注射針を取り付ける際は、ルアーロックアダプターをしっかり保持して、注射針を回転させねじ込んでください。
  • 注射針を取り付ける際は、適度な力加減で固定してください^＊。

＊ 注射針の取り付けが強すぎたり、弱すぎたりすると、針基が割れたり、シリンジ先端と針基に隙間が生じ液漏れを引き起こしたりするおそれがあります。

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