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企業/当局・学会等からのお知らせ

企業/当局・学会等からのお知らせ

　

2024/4/2【適正使用】キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2024/3/26キイトルーダ®点滴静注100mg再審査[がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）のお知らせを掲載しました。
2024/2/21キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2024/1/10キイトルーダ®点滴静注100mgの電子添文情報を更新しました。
2024/1/10キイトルーダ®点滴静注100mgの電子添文改訂のお知らせを掲載しました。
2023/11/9キイトルーダ®点滴静注100mg悪性黒色腫（メラノーマ）の承認条件解除及び全例調査登録終了のご連絡を掲載しました。
2023/7/14キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2023/6/26キイトルーダ®点滴静注100mgの電子添文情報を更新しました。
2023/6/26キイトルーダ®点滴静注100mgの電子添文改訂のお知らせを掲載しました。
2023/6/26キイトルーダ®点滴静注100mgの患者向医薬品ガイドを更新しました。
2023/6/26キイトルーダ®点滴静注100mg の（再発又は難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）適正使用のお願いを掲載しました。
2023/6/26キイトルーダ®点滴静注100mg の（古典的ホジキンリンパ腫）適正使用のお願い（添付文書改訂相談）を掲載しました。
2022/12/26キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2022/11/22キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2022/11/8キイトルーダ®点滴静注100mg非小細胞肺癌の承認条件解除及び全例調査登録終了のご連絡を掲載しました。
2022/11/8キイトルーダ®点滴静注100mgの電子添文情報を更新しました。
2022/10/24キイトルーダ®点滴静注100mgの患者向医薬品ガイドを更新しました。
2022/10/12キイトルーダ®点滴静注100mgの電子添文情報を更新しました。
2022/10/12キイトルーダ®点滴静注100mgの電子添文改訂のお知らせを掲載しました。
2022/10/11キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2022/9/26キイトルーダ®点滴静注100mg の（進行又は再発の子宮頸癌）適正使用のお願いを掲載しました。
2022/9/26キイトルーダ®点滴静注100mg の（乳癌における術前・術後薬物療法）適正使用のお願いを掲載しました。
2022/9/26キイトルーダ®点滴静注100mg の（悪性黒色腫における術後補助療法）適正使用のお願いを掲載しました。
2022/9/26キイトルーダ®点滴静注100mgの電子添文情報を更新しました。
2022/9/26キイトルーダ®点滴静注100mgの電子添文改訂のお知らせを掲載しました。
2022/9/26キイトルーダ®点滴静注100mgの患者向医薬品ガイドを更新しました。
2022/9/2キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2022/8/24キイトルーダ®点滴静注100mgの電子添文改訂のお知らせを掲載しました。
2022/8/24キイトルーダ®点滴静注100mgの患者向医薬品ガイドを更新しました。
2022/8/24キイトルーダ®点滴静注100mgの（腎細胞癌における術後補助療法）適正使用のお願いを掲載しました。
2022/6/30キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2022/6/14キイトルーダ®点滴静注100mgの患者向医薬品ガイドを更新しました。
2022/6/14キイトルーダ®点滴静注100mgの電子添文改訂のお知らせを掲載しました。
2022/4/25キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2022/4/13キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2022/3/17キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2022/3/17キイトルーダ®点滴静注100mg 適正使用ガイドを更新しました。
2022/2/25キイトルーダ®点滴静注100mgの（TMB-High固形癌）適正使用のお願いを掲載しました。
2022/2/25キイトルーダ®点滴静注100mgの（腎細胞癌：レンビマ併用）適正使用のお願いを掲載しました。
2022/2/25キイトルーダ®点滴静注100mgの「効能又は効果」「用法及び用量」追加及び電子添文改訂のお知らせを掲載しました。
2022/2/25キイトルーダ®点滴静注100mgの添付文書情報を更新しました。
2022/1/17キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2021/12/24キイトルーダ®点滴静注100mgの添付文書情報を更新しました。
2021/12/24キイトルーダ®点滴静注100mgの「効能又は効果」「用法及び用量」追加及び添付文書改訂のお知らせを掲載しました。
2021/12/24キイトルーダ®点滴静注100mgの患者向医薬品ガイドを更新しました。
2021/12/24キイトルーダ®点滴静注100mgの（子宮体癌）適正使用のお願いを掲載しました。
2021/12/24キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）（食道癌追記）を更新しました。
2021/11/25キイトルーダ®点滴静注100mgの添付文書情報を更新しました。
2021/11/25キイトルーダ®点滴静注100mgの「効能又は効果」「用法及び用量」追加及び添付文書改訂のお知らせを掲載しました。
2021/11/25キイトルーダ®点滴静注100mgの（食道癌）適正使用のお願いを掲載しました。
2021/11/10キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2021/9/14キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2021/8/25キイトルーダ®点滴静注100mgの添付文書情報を更新しました。
2021/8/25キイトルーダ®点滴静注100mgの「効能又は効果」「用法及び用量」追加及び添付文書改訂のお知らせを掲載しました。
2021/8/25キイトルーダ®点滴静注100mgの（乳癌）適正使用のお願いを掲載しました。
2021/8/25キイトルーダ®点滴静注100mgの（MSI-High結腸・直腸癌）適正使用のお願いを掲載しました。
2021/8/25キイトルーダ®治療ハンドブックを更新しました。
2021/6/15キイトルーダ®点滴静注100mgの添付文書情報を更新しました。
2021/6/15キイトルーダ®点滴静注100mgの添付文書改訂のお知らせを掲載しました。
2021/6/15キイトルーダ®点滴静注100mgの患者向医薬品ガイドを更新しました
2021/5/7キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2021/3/1キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2021/1/26キイトルーダ®点滴静注100mgの添付文書情報を更新しました。
2021/1/26キイトルーダ®点滴静注100mgの使用上の注意改訂のお知らせを掲載しました。
2021/1/26キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの患者向医薬品ガイドを更新しました。
2020/12/22キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2020/11/27キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2020/10/7キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2020/9/24キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2020/8/26キイトルーダ®点滴静注100mgの添付文書情報を更新しました。
2020/8/26キイトルーダ®点滴静注100mgの添付文書更新に関する対比表を掲載しました。
2020/8/21キイトルーダ®点滴静注100mgの添付文書情報を更新しました。
2020/8/21キイトルーダ®点滴静注100mg「効能又は効果」「用法及び用量」追加及び添付文書改訂のお知らせを掲載しました。
2020/8/21キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg（400mg6週間間隔投与） 適正使用のお願いを掲載しました。
2020/8/21キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg（食道扁平上皮癌） 適正使用のお願いを掲載しました。
2020/7/31キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2020/6/15キイトルーダ®点滴静注100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2020/6/15キイトルーダ®点滴静注100mg 適正使用ガイドを更新しました。
2020/3/31キイトルーダ®点滴静注100mgの添付文書情報を更新しました。
2020/3/31キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの使用上の注意改訂のお知らせを掲載しました。
2020/3/24キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2020/3/6キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2020/2/14キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの患者向医薬品ガイドを更新しました。
2020/1/23キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2019/12/20キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの添付文書情報を更新しました。
2019/12/20キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg「効能又は効果」「用法及び用量」追加及び添付文書改訂のお知らせを掲載しました。
2019/12/20キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの（腎細胞癌）適正使用のお願いを掲載しました。
2019/12/20キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの（頭頸部癌）適正使用のお願いを掲載しました。
2019/11/18キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2019/10/23キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2019/10/10キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2019/10/10キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 適正使用ガイドを更新しました。
2019/7/30キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2019/7/29キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg（高頻度マイクロサテライト不安定性を有する固形癌）承認後6ヵ月の副作用集計 適正使用のお願いを掲載しました。
2019/7/29キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg（非小細胞肺癌併用療法）承認後6ヵ月の副作用集計 適正使用のお願いを掲載しました。
2019/7/29キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg（悪性黒色腫：術後補助療法）承認後6ヵ月の副作用集計 適正使用のお願いを掲載しました。
2019/7/9キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの添付文書情報を更新しました。
2019/7/9キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 添付文書改訂のお知らせを掲載しました。
2019/7/9キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 使用上の注意の解説を更新しました。
2019/6/21キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの患者向医薬品ガイドを更新しました。
2019/6/4キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの添付文書情報を更新しました。
2019/6/4キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの使用上の注意改訂のお知らせを掲載しました。
2019/6/4キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 使用上の注意の解説を更新しました。
2019/4/22キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg（非小細胞肺癌併用療法）承認後3ヵ月の副作用集計 適正使用のお願いを掲載しました。
2019/4/1キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2019/3/14キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 適正使用ガイドを更新しました。
2019/2/12キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの添付文書情報を更新しました。
2019/2/12キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 添付文書改訂のお知らせを掲載しました。
2019/2/12キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 使用上の注意の解説を更新しました。
2019/2/6キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2019/1/25キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 適正使用ガイドを更新しました。
2018/12/21キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの添付文書情報を更新しました。
2018/12/21キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 効能・効果追加及び添付文書改訂のお知らせを掲載しました。
2018/12/21キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの患者向医薬品ガイドを更新しました。
2018/12/21キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 使用上の注意の解説を更新しました。
2018/12/21キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの（MSI-High固形癌）適正使用のお願いを掲載しました。
2018/12/21キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの（非小細胞肺癌）適正使用のお願いを掲載しました。
2018/12/21キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの（悪性黒色腫）適正使用のお願いを掲載しました。
2018/10/5キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2018/7/24キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg（尿路上皮癌）承認後6ヵ月の副作用集計 適正使用のお願いを掲載しました。
2018/6/7キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2018/6/7キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 適正使用ガイドを更新しました。
2018/5/7キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 間質性肺疾患に対する留意事項（更新版）を掲載しました。
2018/5/7キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg尿路上皮癌承認後3ヵ月の副作用集計を掲載しました。
2018/4/23キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの患者向医薬品ガイドを更新しました。
2018/4/19キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの添付文書情報を更新しました。
2018/4/19キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの使用上の注意改訂のお知らせを掲載しました。
2018/4/19キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 使用上の注意の解説を更新しました。
2018/3/2キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2018/1/17キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2017/12/27キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2017/12/25キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの添付文書情報を更新しました。
2017/12/25キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 効能・効果追加及び添付文書改訂のお知らせを掲載しました。
2017/12/25キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 適正使用のお願い（尿路上皮癌）を掲載しました。
2017/11/30キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの添付文書情報を更新しました。
2017/11/30キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 効能・効果追加及び添付文書改訂のお知らせを掲載しました。
2017/11/30キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 適正使用のお願い（ホジキンリンパ腫）を掲載しました。
2017/11/10キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2017/10/20キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの市販直後調査の最終報告を掲載しました。
2017/10/20キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 間質性肺疾患に対する留意事項を掲載しました。
2017/10/19キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 適正使用のお願い（最適使用推進ガイドライン）を掲載しました。
2017/10/17キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの添付文書情報を更新しました。
2017/10/17キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 使用上の注意改訂のお知らせを掲載しました。
2017/9/13キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの市販直後調査の中間報告（第5回）を掲載しました。
2017/8/16キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの間質性肺疾患に対する再投与の留意事項を掲載しました。
2017/8/16キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの市販直後調査の中間報告（第4回）を掲載しました。
2017/8/3キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの市販直後調査の中間報告（第3回）を掲載しました。
2017/7/25キイトルーダ®治療ハンドブックを更新しました。
2017/7/21キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 適正使用ガイドを更新しました。
2017/7/21キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2017/6/14キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの市販直後調査の中間報告（第2回）を掲載しました。
2017/5/31キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2017/5/15キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの市販直後調査の中間報告（第1回）を掲載しました。
2017/5/11キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの患者向医薬品ガイドを更新しました。
2017/4/20キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの添付文書情報を更新しました。
2017/4/20キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 使用上の注意改訂のお知らせを掲載しました。
2017/2/15キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの添付文書情報を更新しました。
2017/2/3キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を更新しました。
2017/1/13キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの患者向医薬品ガイドを更新しました。
2017/1/11キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgに係る医薬品リスク管理計画書（RMP）を掲載しました。
2016/12/19キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの添付文書情報を更新しました。
2016/12/19キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの適応追加に伴う添付文書改訂のお知らせを掲載しました。
2016/12/19キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 使用上の注意の解説を更新しました。
2016/12/19キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 適正使用ガイドを更新しました。
2016/9/29キイトルーダ®点滴静注20mg・100mg 使用上の注意の解説を掲載しました。
2016/9/28キイトルーダ®点滴静注20mg・100mgの添付文書情報を掲載しました。
2023/6/26「ペムブロリズマブの原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫の最適使用推進ガイドライン」が作成されました。また、「ペムブロリズマブの古典的ホジキンリンパ腫の最適使用推進ガイドライン」が改訂されました。
2022/9/27「ペムブロリズマブの子宮頸癌の最適使用推進ガイドライン」が作成されました。また、ペムブロリズマブの乳癌、悪性黒色腫、非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、MSI-H固形癌、頭頸部癌、食道癌、子宮体癌、TMB-High癌及び腎細胞癌の最適使用推進ガイドラインが改訂されました。
2022/8/24「ペムブロリズマブの腎細胞癌の最適使用推進ガイドライン」が更新されました。また、「ペムブロリズマブの悪性黒色腫、非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、MSI-H固形癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌及びTMB-High癌の最適使用推進ガイドライン」（既適応全て）が改訂されました。
2022/2/25「ペムブロリズマブのTMB-High固形癌の最適使用推進ガイドライン」が作成されました。また、「ペムブロリズマブの腎細胞癌の最適使用推進ガイドライン」が更新されました。
2021/12/24「ペムブロリズマブの子宮体癌の最適使用推進ガイドライン」が更新されました。
2021/11/25「ペムブロリズマブの食道癌の最適使用推進ガイドライン」が更新されました。
2021/8/25「ペムブロリズマブの乳癌の最適使用推進ガイドライン」が作成されました。また、「ペムブロリズマブの高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌の最適使用推進ガイドライン」が更新されました。
2020/8/21「ペムブロリズマブの食道癌の最適使用推進ガイドライン」が作成されました。また、「ペムブロリズマブの悪性黒色腫、非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、MSI-H固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌の最適使用推進ガイドライン」（既適応全て）が改訂されました。
2019/12/20「ペムブロリズマブの腎細胞癌及び頭頸部癌の最適使用推進ガイドライン」が作成されました。また、「ペムブロリズマブの悪性黒色腫、非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及びMSI-H固形癌の最適使用推進ガイドライン」（既適応症全て）が改訂されました。
2019/6/6「ペムブロリズマブの悪性黒色腫、非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌の最適使用推進ガイドライン」が改訂されました。
2018/12/21「ペムブロリズマブの高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌の最適使用推進ガイドライン」が作成されました。また、「ペムブロリズマブの悪性黒色腫及び非小細胞肺癌の最適使用推進ガイドライン」が改訂されました。
2017/12/25「ペムブロリズマブの尿路上皮癌の最適使用推進ガイドライン」が作成されました。また、「悪性黒色腫、非小細胞肺癌及び古典的ホジキンリンパ腫の最適使用推進ガイドライン」が改訂されました。
2017/11/30「ペムブロリズマブの古典的ホジキンリンパ腫の最適使用推進ガイドライン」が作成されました。また、「悪性黒色腫及び非小細胞肺癌の最適使用推進ガイドライン」が改訂されました。
2017/10/17「ペムブロリズマブの悪性黒色腫及び非小細胞肺癌の最適使用推進ガイドライン」が改訂されました。
2017/2/14「ニボルマブ及びペムブロリズマブの最適使用推進ガイドラインについて」が公表されました。
2016/10/24「ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症１型糖尿病に関する周知について」が公表されました。

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