臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験：KEYNOTE-826試験 子宮頸癌：国際共同臨床試験成績国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-826試験＞ 1）承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-826試験） 2）Col […]
臨床成績 海外第Ⅱa相試験（006試験）（海外データ） 海外第Ⅱa相試験（006試験）（海外データ）1） 1）承認時評価資料：海外第Ⅱa試験（006試験） 試験概要 患者背景 ＊ OD値が総Igで0.376、IgAで […]
臨床成績 〈レンビマ®併用〉国際共同第Ⅲ相試験〈CLEAR試験〉（KEYNOTE-581/307試験）（日本人集団） 国際共同第Ⅲ相試験〈CLEAR試験（KEYNOTE-581/307試験）〉（日本人集団） 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-581/E7080 […]
臨床成績 〈レンビマ®併用〉国際共同第Ⅲ相試験〈CLEAR試験〉（KEYNOTE-581/307試験）（全集団） 国際共同第Ⅲ相試験〈CLEAR試験（KEYNOTE-581/307試験）〉（全集団） 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-581/E7080-3 […]
臨床成績 〈術後補助療法（単剤）〉国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-564試験＞ 腎細胞癌：国際共同臨床試験成績：国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-564試験＞1-6） 1）承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-564試験）2 […]
臨床成績 参考情報 体重に及ぼす影響 イプラグリフロジン追加投与試験（国内第Ⅲ相検証的試験）［参考情報］体重に及ぼす影響（副次評価項目）［24週時］ イプラグリフロジン追加投与群およびプラセボ追加投 […]
臨床成績 KEYNOTE-158 本剤は、一部承認外の効能又は効果による臨床成績も含めた臨床データパッケージで評価され、承認されました。そのため、国内で承認されている効能又は効果と異なるデータも […]
臨床成績 KEYNOTE-775／309試験（日本人集団） 子宮体癌：国際共同臨床試験成績国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-775／309試験＞（日本人集団）1） 1）承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE […]
臨床成績 KEYNOTE-775／309試験 子宮体癌：国際共同臨床試験成績国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-775／309試験＞1,2） 1）承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-775／ […]
臨床成績 KEYNOTE-189試験（最終解析） 国際共同第Ⅲ相試験：KEYNOTE-189試験（最終解析） 主要評価項目 最終解析での全生存期間：OS 全生存期間（OS）のKaplan-Meier曲線（ITT […]