臨床成績 KEYNOTE-189試験（拡大コホートを含む日本人集団） 国際共同第Ⅲ相試験：KEYNOTE-189試験（拡大コホートを含む日本人集団） 拡大コホートを含む日本人集団における全生存期間：OS（主要評価項目） 全生存期間 […]
臨床成績 KEYNOTE-010試験（5年間フォローアップ） 国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験：KEYNOTE-010試験（5年間フォローアップ） 探索的評価項目 5年間フォローアップでのPD-L1発現陽性患者（TPS≥1％）におけ […]
臨床成績 KEYNOTE-024試験（5年間フォローアップ） 国際共同第Ⅲ相試験：KEYNOTE-024試験（5年間フォローアップ） 5年間フォローアップでの無増悪生存期間（PFS） 無増悪生存期間（PFS）のKaplan […]
臨床成績 KEYNOTE-590試験（1次治療：化学療法併用） KEYNOTE-590試験（1次治療：化学療法併用） 承認時評価資料: 国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-590試験）Sun JM et al. Lancet […]
臨床成績 侵襲性真菌症の治療：侵襲性アスペルギルス症 ノクサフィル®の侵襲性アスペルギルス症の承認は、国内で実施した臨床試験成績及び承認時評価資料である海外臨床試験データに基づいており、記載されているエビデンスには […]
臨床成績 KEYNOTE-355試験（進行再発） 本剤は、一部承認外の効能又は効果による臨床試験の成績も含めた臨床データパッケージで評価され、承認されました。そのため、国内で承認されている効能又は効果と異なるデ […]
臨床成績 KEYNOTE-177試験 MSI-High結腸・直腸癌：国際共同臨床試験成績：国際共同第Ⅲ相試験〈KEYNOTE-177試験〉 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-177 […]
臨床成績 データカットオフ：2017年2月10日 MSI-High固形癌：国際共同臨床試験成績：国際共同第Ⅱ相試験＜KEYNOTE-164試験（コホートA）※＞ 承認時評価資料：国際共同第Ⅱ相試験（KEYNOT […]
臨床成績 KEYNOTE-407試験（最終解析） 主要評価項目 最終解析での全生存期間：OS 全生存期間（OS）のKaplan-Meier曲線（ITT集団） ＊1 打ち切りデータはproduct-limit（K […]
臨床成績 データカットオフ：2019年9月9日 MSI-High固形癌：国際共同臨床試験成績：国際共同第Ⅱ相試験〈KEYNOTE-164試験（コホートA）※〉 最終解析（データカットオフ：2019年9月9日） […]