製品特性 600㎎
❶抗HIV治療未経験のHIV感染者を対象とした海外第Ⅲ相臨床試験（ONCEMRK）では、主要評価項目である「48週時におけるHIV RNA量＜40copies/mLの患者の割合」（検証的解析項目）において、アイセントレス®錠400mg 1日2回群に対し、アイセントレス®1,200mg（600mg錠×2）1日1回投与群の非劣性が検証されました［群間差（95％信頼区間）：0.5（－4.2，5.2）、各層の投与群ごとの症例数の調和平均によって重み付けしたMantel-Haenszel法］。1）
❷1日1回、食事の有無にかかわらず服用できます。2）
なお、投与に際しては、必ず他の抗HIV薬と併用すること。
❸主にUDP-グルクロノシルトランスフェラーゼ（UGT）1A1によって代謝されます。（in vitro）3）
❹安全性
重大な副作用として、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、薬剤性過敏症症候群、過敏症、横紋筋融解症、ミオパチー、腎不全、肝炎、胃炎、陰部ヘルペスが報告されています。
海外臨床試験における主な副作用は下痢、悪心、嘔吐、腹痛、頭痛、浮動性めまいでした。
安全性については、電子添文の副作用及び臨床成績の安全性の結果をご参照ください。
1）承認時評価資料（社内資料：海外第Ⅲ相試験：ONCEMRK）
2）Brainard DM, et al. J Clin Pharmacol 2011; 51 3 422 427.
（利益相反：Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., U.S.A. が本研究に資金提供。 Brainard、Friedman、Jin、Breidinger、Wenning、Stone、Chodakewitz、Wagner、Iwamoto はMerck & Co., Inc., Rahway, N.J., U.S.A. 米国研究所員。Tillan はMerck & Co., Inc., Rahway, N.J., U.S.A. 調査担当者。）
3）Kassahun K, et al. Drug Metab Dispos 2007 35 9 1657 1663.
（利益相反：著者全員が、Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., U.S.A. 米国研究所員。）