臨床成績 海外第Ⅲ相試験＜POLO試験＞ ＊BRCA遺伝子変異陽性の治癒切除不能な膵癌における白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法後の維持療法 膵癌：臨床成績：海外第Ⅲ相試験＜POLO試験＞ MSD Con […]
臨床成績 KEYNOTE-001試験（5年間フォローアップ） 副次評価項目 5年間フォローアップでの化学療法未治療患者における全生存期間：OS 全生存期間（OS）のKaplan-Meier曲線 Adapted from G […]
臨床成績 PIONEER 9：プラセボ、リラグルチドとの比較検討試験 国内第2/3相臨床試験（用量反応試験）：PIONEER 9 日本人2型糖尿病患者を対象とした、プラセボ、リラグルチドとの比較検討試験 社内資料：リベルサス®錠 […]
臨床成績 PIONEER 6：プラセボ比較、心血管アウトカム試験 参考情報：海外第3相臨床試験：PIONEER 6 2型糖尿病患者を対象とした、プラセボ比較、心血管アウトカム試験（海外データ） 社内資料：リベルサス®錠 第3相 […]
臨床成績 PIONEER 3：シタグリプチンとの比較検討試験 本邦におけるシタグリプチンの開始用量は通常1日1回50mgであり、効果不十分な場合に1日1回100mgまで増量することができる。本試験では開始用量が1日1回10 […]
臨床成績 PIONEER 2：エンパグリフロジンとの比較検討試験（海外データ） 本邦において承認されたエンパグリフロジンの2型糖尿病に対する用法及び用量は、「通常、成人にはエンパグリフロジンとして10mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与 […]
臨床成績 PIONEER 10：デュラグルチドとの比較検討試験 国内第3相臨床試験：PIONEER 10 日本人2型糖尿病患者を対象とした、経口糖尿病薬併用、デュラグルチドとの比較検討試験 社内資料：リベルサス®錠 第3相臨 […]
臨床成績 安全性：副反応（電子添文 11.副反応） 安全性：副反応（電子添文 11.副反応） 次の副反応があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。 11.1 重大 […]
臨床成績 304試験, REFLECT 国際共同第Ⅲ相試験（304試験, REFLECT） （承認時評価資料）Kudo M et al. Lancet 2018; 391（10126）: 1163 - […]
臨床成績 DRIVE-SHIFT試験 本剤は海外での臨床試験成績をもとに承認されたため、国内での臨床試験は実施していません。 DRIVE-SHIFT試験で投与したドラビリン/ラミブジン/テノホビルジ […]