臨床成績 PIONEER 3：シタグリプチンとの比較検討試験 本邦におけるシタグリプチンの開始用量は通常1日1回50mgであり、効果不十分な場合に1日1回100mgまで増量することができる。本試験では開始用量が1日1回10 […]
臨床成績 PIONEER 2：エンパグリフロジンとの比較検討試験（海外データ） 本邦において承認されたエンパグリフロジンの2型糖尿病に対する用法及び用量は、「通常、成人にはエンパグリフロジンとして10mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与 […]
臨床成績 PIONEER 10：デュラグルチドとの比較検討試験 国内第3相臨床試験：PIONEER 10 日本人2型糖尿病患者を対象とした、経口糖尿病薬併用、デュラグルチドとの比較検討試験 社内資料：リベルサス®錠 第3相臨 […]
臨床成績 安全性：副反応（電子添文 11.副反応） 安全性：副反応（電子添文 11.副反応） 次の副反応があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。 11.1 重大 […]
臨床成績 304試験, REFLECT 国際共同第Ⅲ相試験（304試験, REFLECT） （承認時評価資料）Kudo M et al. Lancet 2018; 391（10126）: 1163 - […]
臨床成績 DRIVE-SHIFT試験 本剤は海外での臨床試験成績をもとに承認されたため、国内での臨床試験は実施していません。 DRIVE-SHIFT試験で投与したドラビリン/ラミブジン/テノホビルジ […]
臨床成績 DRIVE-FORWARD試験 本剤は海外での臨床試験成績をもとに承認されたため、国内での臨床試験は実施していません。 DRIVE-FORWARD試験 治療未経験のHIV-1感染症患者を対象と […]
臨床成績 DRIVE-AHEAD試験 本剤は海外での臨床試験成績をもとに承認されたため、国内での臨床試験は実施していません。 DRIVE-AHEAD試験で投与したドラビリン/ラミブジン/テノホビルジ […]
臨床成績 臨床試験における耐性変異の発現 本剤は海外での臨床試験成績をもとに承認されたため、国内での臨床試験は実施していません。 DRIVE-AHEAD試験で投与したドラビリン/ラミブジン/テノホビルジ […]
臨床成績 侵襲性真菌症の治療：サルベージ治療 ノクサフィル®のフサリウム症、ムーコル症、コクシジオイデス症、クロモブラストミコーシス、菌腫の治療効果に関するエビデンスは、国内で実施した臨床試験成績及び承認時 […]
臨床成績 侵襲性真菌症の予防投与：化学療法患者 ノクサフィル®の侵襲性真菌症の予防効果に関するエビデンスは、日本人患者を対象とした予防投与の臨床試験を新たに実施することなく、承認時評価資料である海外臨床試験デ […]
臨床成績 侵襲性真菌症の予防投与：HSCT患者 ノクサフィル®の侵襲性真菌症の予防効果に関するエビデンスは、日本人患者を対象とした予防投与の臨床試験を新たに実施することなく、承認時評価資料である海外臨床試験デ […]