臨床成績 KEYNOTE-355試験（進行再発） 本剤は、一部承認外の効能又は効果による臨床試験の成績も含めた臨床データパッケージで評価され、承認されました。そのため、国内で承認されている効能又は効果と異なるデ […]
臨床成績 KEYNOTE-177試験 MSI-High結腸・直腸癌：国際共同臨床試験成績：国際共同第Ⅲ相試験〈KEYNOTE-177試験〉 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-177 […]
臨床成績 データカットオフ：2017年2月10日 MSI-High固形癌：国際共同臨床試験成績：国際共同第Ⅱ相試験＜KEYNOTE-164試験（コホートA）※＞ 承認時評価資料：国際共同第Ⅱ相試験（KEYNOT […]
臨床成績 KEYNOTE-407試験（最終解析） 主要評価項目 最終解析での全生存期間：OS 全生存期間（OS）のKaplan-Meier曲線（ITT集団） ＊1 打ち切りデータはproduct-limit（K […]
臨床成績 データカットオフ：2019年9月9日 MSI-High固形癌：国際共同臨床試験成績：国際共同第Ⅱ相試験〈KEYNOTE-164試験（コホートA）※〉 最終解析（データカットオフ：2019年9月9日） […]
臨床成績 海外第Ⅲ相試験＜POLO試験＞ ＊BRCA遺伝子変異陽性の治癒切除不能な膵癌における白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法後の維持療法 膵癌：臨床成績：海外第Ⅲ相試験＜POLO試験＞ MSD Con […]
臨床成績 KEYNOTE-001試験（5年間フォローアップ） 副次評価項目 5年間フォローアップでの化学療法未治療患者における全生存期間：OS 全生存期間（OS）のKaplan-Meier曲線 Adapted from G […]
臨床成績 PIONEER 9：プラセボ、リラグルチドとの比較検討試験 国内第2/3相臨床試験（用量反応試験）：PIONEER 9 日本人2型糖尿病患者を対象とした、プラセボ、リラグルチドとの比較検討試験 社内資料：リベルサス®錠 […]
臨床成績 PIONEER 6：プラセボ比較、心血管アウトカム試験 参考情報：海外第3相臨床試験：PIONEER 6 2型糖尿病患者を対象とした、プラセボ比較、心血管アウトカム試験（海外データ） 社内資料：リベルサス®錠 第3相 […]