臨床成績 DRIVE-FORWARD試験 本剤は海外での臨床試験成績をもとに承認されたため、国内での臨床試験は実施していません。 DRIVE-FORWARD試験 治療未経験のHIV-1感染症患者を対象と […]
臨床成績 DRIVE-AHEAD試験 本剤は海外での臨床試験成績をもとに承認されたため、国内での臨床試験は実施していません。 DRIVE-AHEAD試験で投与したドラビリン/ラミブジン/テノホビルジ […]
臨床成績 臨床試験における耐性変異の発現 本剤は海外での臨床試験成績をもとに承認されたため、国内での臨床試験は実施していません。 DRIVE-AHEAD試験で投与したドラビリン/ラミブジン/テノホビルジ […]
臨床成績 侵襲性真菌症の治療：サルベージ治療 ノクサフィル®のフサリウム症、ムーコル症、コクシジオイデス症、クロモブラストミコーシス、菌腫の治療効果に関するエビデンスは、国内で実施した臨床試験成績及び承認時 […]
臨床成績 侵襲性真菌症の予防投与：化学療法患者 ノクサフィル®の侵襲性真菌症の予防効果に関するエビデンスは、日本人患者を対象とした予防投与の臨床試験を新たに実施することなく、承認時評価資料である海外臨床試験デ […]
臨床成績 侵襲性真菌症の予防投与：HSCT患者 ノクサフィル®の侵襲性真菌症の予防効果に関するエビデンスは、日本人患者を対象とした予防投与の臨床試験を新たに実施することなく、承認時評価資料である海外臨床試験デ […]
臨床成績 HbA1c低下効果（長期併用投与試験） 長期併用投与試験（国内第Ⅲ相臨床試験）ベースライン（治療期0週時）から52週時までのHbA1c変化量（副次評価項目）治療期52週時のHbA1c（7.0％未満）達 […]
臨床成績 血糖値低下効果（イプラグリフロジン追加投与試験） イプラグリフロジン追加投与試験（国内第Ⅲ相検証的試験）血糖値低下効果（副次評価項目）[24週時] イプラグリフロジン追加投与群およびプラセボ追加投与群の治療期2 […]
臨床成績 HbA1c低下効果（イプラグリフロジン追加投与試験） イプラグリフロジン追加投与試験（国内第Ⅲ相検証的試験）HbA1c低下効果（主要評価項目）[24週時] イプラグリフロジン追加投与群の治療期24週時のベースライン […]
臨床成績 血糖値低下効果（シタグリプチン追加投与試験） シタグリプチン追加投与試験（国内第Ⅲ相検証的試験）血糖値低下効果（副次評価項目）[24週時] シタグリプチン追加投与群およびプラセボ追加投与群の治療期24週時の […]
臨床成績 HbA1c低下効果（シタグリプチン追加投与試験） シタグリプチン追加投与試験（国内第Ⅲ相検証的試験）HbA1c低下効果（主要評価項目）[24週時] シタグリプチン追加投与群の治療期24週時のベースラインからのH […]