臨床成績 BENCHMRK-1、BENCHMRK-2試験 BENCHMRK-1、BENCHMRK-2試験 抗HIV治療経験のあるHIV感染者を対象にした第Ⅲ相臨床試験(BENCHMRK 1、BENCHMRK 2試験注) […]
臨床成績 データカットオフ:2018年9月4日 MSI-High固形癌:国際共同臨床試験成績:国際共同第Ⅱ相試験<KEYNOTE-164試験(コホートA)※> データカットオフ:2018年9月4日 承認時評価 […]
臨床成績 KEYNOTE-054試験(Adju., Stage Ⅲ) 悪性黒色腫:国際共同臨床試験成績:国際共同第Ⅲ相試験<EORTC-1325-MG/KEYNOTE-054試験> 承認時評価資料: 国際共同第Ⅲ相試験 パート1( […]
臨床成績 KEYNOTE-001試験(切除不能, P1) 本剤は、一部承認外の用法及び用量による臨床試験の成績も含めた臨床データパッケージで評価され、承認されました。そのため、国内で承認されている用法及び用量と異なるデ […]