バクニュバンス®の特徴
バクニュバンス®の特徴
- バクニュバンス®は、沈降15価肺炎球菌結合型ワクチンです1) 。
バクニュバンス®に含有される15血清型
- バクニュバンス®は、WHOが示している新規PCV開発時における推奨事項2)を基に第Ⅲ相臨床試験が設計されたワクチンです3)。
- バクニュバンス®は、沈降13価肺炎球結合型ワクチン（PCV13）との非劣性試験*が実施されました3)。
- バクニュバンス® は、PCV13接種後にバクニュバンス®に切り換えた際の安全性と免疫原性を検討した互換性試験*が実施されました4)。
- バクニュバンス®は、18歳未満の小児では皮下接種とともに筋肉内接種も可能なワクチンです1)。
1) バクニュバンス®水性懸濁注シリンジ電子添文 2024年2月改訂(第4版)
2) WHO position paper: Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5
years of age. WHO Expert Committee on Biological Standardization; Sixtieth report.より作成
https://www.who.int/publications/i/item/10665-310968（2024年11月閲覧）
WHO Expert Committee on Biological Standardization; 60th report
3) 承認時評価資料: 国内第Ⅲ相試験(033試験)
Suzuki H, et al. Vaccine. 2023; 41(34): 4933-4940.
［ 利益相反：本試験はMSD社の支援により行われた。著者の一部はMSD社の社員である。］
4)承認時評価資料: 海外第Ⅲ相試験（027試験）
Bili A. et al. Vaccine. 2023; 41(3):657-665
［ 利益相反：本試験はMSD社の支援により行われた。著者の一部はMSD社の社員である。］
