バクニュバンス®の特徴

バクニュバンス®は、沈降15価肺炎球菌結合型ワクチンです¹⁾ 。

バクニュバンス®に含有される15血清型

バクニュバンス®は、WHOが示している新規PCV開発時における推奨事項²⁾を基に第Ⅲ相臨床試験が設計されたワクチンです。³⁾

WHO 新規PCV開発時における推奨事項を見る

バクニュバンス®は、沈降13価肺炎球結合型ワクチン（PCV13）との非劣性試験*が実施されました。³⁾

*国内第III相試験（033試験）を見る

バクニュバンス®は、PCV13接種後にバクニュバンス®に切り換えた際の安全性と免疫原性を検討した互換性試験*が実施されました。⁴⁾

*海外第III相試験（027試験）を見る

バクニュバンス®は、18歳未満の小児では皮下接種とともに筋肉内接種も可能なワクチンです。¹⁾

接種方法を見る

1) バクニュバンス®水性懸濁注シリンジ電子添文 2024年2月改訂(第4版)
2) WHO position paper: Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 years of age
https://www.who.int/publications/m/item/pneumococcal-conjugate-vaccines-annex3-trs-977（2024年2月6日アクセス）
WHO Expert Committee on Biological Standardization; 60^th report
3) 承認時評価資料: 国内第Ⅲ相試験(033試験)
4) 承認時評価資料: 海外第Ⅲ相試験（027試験）