臨床成績

試験概要

解析計画

【主要評価項目】3回目接種後30日目のPCV13と共通の13血清型に対する血清型特異的IgG抗体保有率

【主要評価項目】3回目接種後30日目のバクニュバンス®固有の2血清型に対する血清型特異的IgG抗体保有率［PCV13の血清型特異的IgG抗体保有率が最も低い共通血清型（血清型3）との比較］

【主要評価項目】3回目接種後30日目のPCV13と共通の13血清型に対する血清型特異的IgG GMC

【副次評価項目】3回目接種後30日目のバクニュバンス®固有の2血清型に対する血清型特異的IgG GMC

【副次評価項目】4回目接種後30日目のPCV13と共通の13血清型に対する血清型特異的IgG抗体保有率

【副次評価項目】4回目接種後30日目のバクニュバンス®固有の2血清型に対する血清型特異的IgG抗体保有率

【主要評価項目】接種後14日までの事前に規定した注射部位の有害事象および全身性の有害事象、試験終了までの重篤な副反応

【その他の評価項目】最高体温の解析（1～4 回目接種後）

バクニュバンス®は、健康小児およびハイリスク小児への試験が行われています