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キイトルーダ®点滴静注 100mg

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤


基本資料

添付文書 (2,892kb)
インタビューフォーム (8,964kb)
RMP(医薬品リスク管理計画) (752kb)
製剤写真
患者向医薬品ガイド (572kb)

くすりのしおり

100mg

適正使用のお願い

適正使用ガイド

適正使用ガイド(RMP資材) (6,596kb)
キイトルーダ®irAE実例集 (8,425kb)

適正使用のお願い

適正使用のお願い(胆道癌) (186kb)
適正使用のお願い(胃癌) (186kb)
適正使用のお願い(原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫) (201kb)
適正使用のお願い(子宮頸癌) (213kb)
適正使用のお願い(TMB-High固形癌) (280kb)
適正使用のお願い(腎細胞癌:レンビマ併用) (187kb)
適正使用のお願い(子宮体癌) (279kb)
適正使用のお願い(食道癌) (190kb)
適正使用のお願い(乳癌) (192kb)
適正使用のお願い(MSI-High結腸・直腸癌) (191kb)
適正使用のお願い(400mg 6週間間隔投与) (116kb)
適正使用のお願い(頭頸部癌) (186kb)
適正使用のお願い(腎細胞癌) (188kb)
適正使用のお願い(MSI-High固形癌) (192kb)
適正使用のお願い(非小細胞肺癌) (188kb)
適正使用のお願い(悪性黒色腫) (187kb)
適正使用のお願い(ホジキンリンパ腫) (185kb)
適正使用のお願い(尿路上皮癌) (186kb)
(高頻度マイクロサテライト不安定性を有する固形癌)承認後6ヵ月の副作用集計 適正使用のお願い (448kb)
(非小細胞肺癌併用療法)承認後3ヵ月の副作用集計 適正使用のお願い (941kb)
(非小細胞肺癌併用療法)承認後6ヵ月の副作用集計 適正使用のお願い (2,528kb)
(悪性黒色腫:術後補助療法)承認後6ヵ月の副作用集計 適正使用のお願い (676kb)
(尿路上皮癌)承認後6ヵ月の副作用集計 適正使用のお願い (2,251kb)

治療ハンドブック/治療日誌

キイトルーダ®治療ハンドブック 単剤治療(がん種共通) (3,371kb)
キイトルーダ®治療ハンドブック 単剤治療(英語版) (2,380kb)
キイトルーダ®治療日誌 単剤療法(がん種共通) (3,060kb)
キイトルーダ®治療日誌別冊 単剤治療(がん種共通) (2,585kb)

その他

間質性肺疾患に対する留意事項(更新版) (578kb)
間質性肺疾患に対する再投与の留意事項 (233kb)
承認条件解除及び症例登録終了のお知らせ(非小細胞肺癌) (118kb)
承認条件解除及び症例登録終了のお知らせ(悪性黒色腫(メラノーマ)) (230kb)
再審査結果のお知らせ (260kb)

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