海外のHPVワクチンの現状

海外のHPVワクチンの現状

海外のHPVワクチンの現状

●シルガード®️9/ガーダシル®️承認国・公費助成実施国1)、2)

シルガード®9(9価HPVワクチン)は80以上の国と地域で、ガーダシル®(4価HPVワクチン)は130以上の国と地域で、それぞれ承認されています。また110以上の国と地域で公費助成が実施されています(図1)。

図1:シルガード®️9/ガーダシル®️承認国・公費助成実施国

ガーダシル®承認国・公費助成国(2019年7月現在)

1. シルガード®9インタビューフォーム 2021年2月改訂(第3版)
2. ガーダシル®インタビューフォーム 2020年12月改訂(第9版)
3. MSD社内資料

●各国のワクチン接種プログラム対象女子の接種率

HPVワクチン接種への各国の取り組みは、接種対象者の年齢、性別、実施場所などさまざまです。多くの国では、子宮頸がん予防への意識は高く、接種完遂率が80%を超える国もあります3)。一方、日本のHPVワクチン接種率は0.8%と低い水準にとどまっています(図2)4)

図2:各国のHPVワクチン接種プログラム対象女子の接種率

Garland SM et al. Clin Infect Dis. 2016; 63: 519-527. より作成
厚生労働省 定期の予防接種実施者数 より作成
https://www.mhlw.go.jp/topics/bcg/other/5.html (Accessed Mar. 3, 2021)

●HPVワクチンの安全性に関する声明・評価(海外)

海外においては、さまざまな知見から、HPVワクチンの安全性が認められています(図3)。
世界保健機関(WHO)は、「HPVワクチンが承認されて以降、多くの大規模で質の高い研究・調査において、懸念されるような新たな有害事象は認められておらず、HPVワクチンは安全であると考えられる。」との声明が出されました5)

図3:HPVワクチンの安全性に関する声明・評価(海外)

HPVワクチンの安全性に関する声明・評価(海外)

1. Global Advisory Committee on Vaccine Safety. Safety update of vaccines より作成
http://www.who.int/vaccine_safety/committee/topics/hpv/June_2017/en/ (Accessed June 1, 2020)
2. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Summary Report 2015年10月 より抜粋
http://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/min-archive/min-2015-10.pdf (Accessed June 1, 2020)
3. the EMA communication that the CHMP confirms that HPV vaccines do not cause CRPS or POTS より抜粋
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Human_papillomavirus_vaccines/human_referral_prac_000053.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f (Accessed June 1, 2020)
4. http://ansm.sante.fr/content/download/80841/1023043/version/2/file/Ansm_Gardasil-Hpv_Rapport_Septembre-2015_Version-2.pdf (Accessed June 1, 2020)

参考文献
1) MSD社内資料(2020年3月現在)
2) WHO Data, statistics and graphics 6.1 Reported immunization schedules by vaccine in html and in excel(2019年12月現在)
 http://www.who.int/immunization/monitoring_surveillance/data/en/ (Accessed June 1, 2020)
3) Garland SM et al. Clin Infect Dis. 2016; 63: 519-527.
4) 厚生労働省 定期の予防接種実施者数
 https://www.mhlw.go.jp/topics/bcg/other/5.html (Accessed June 1, 2020)
5) Global Advisory Committee on Vaccine Safety. Safety update of vaccines
 http://www.who.int/vaccine_safety/committee/topics/hpv/June_2017/en/ (Accessed June 1, 2020)

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