アデムパス®錠 PAH適応追加10年の軌跡
「禁忌を含む注意事項等情報」等はこちらをご参照ください。
2025年に「肺動脈性肺高血圧症」の適応追加
10周年を迎えました
● PAHに関連する試験
● CTEPHに関連する試験又は報告
積み重ねてきたエビデンス
適応症を取得するに至った臨床試験を始め、アデムパス®錠の長期投与時の有用性の検討や、PAH患者におけるPDE-5阻害薬からの切り替え時の有用性の検討、CTEPH患者におけるBPAとの有用性の比較など、エビデンスを積み重ねてきました。
● REPLACE試験3）
PDE-5阻害薬からアデムパス®に切り替えた場合の有用性を検討した試験
● 3剤併用療法4）
PAH患者における経口3剤併用療法の有用性を後ろ向きに検討した試験
● 使用成績調査（CTEPH）中間報告5）
2019年9月19日までの中間集計
● 初期2剤併用療法6）
PAH患者におけるマシテンタンとの初期併用療法の有用性を後ろ向きに検討した試験
● PoPH患者への有用性の解析7）
PATENT試験における PoPH患者のサブグループ解析
● RESPITE試験8）
PDE-5阻害薬からアデムパス®に切り替えた場合の有用性を検討した試験
● CTD-PAH患者への有用性の解析9）
PATENT試験における CTD-PAH患者のサブグループ解析
● PATENT-2試験 最終報告10）
PAH患者における長期投与時の有用性を検討した試験
● CHEST-2試験 最終報告11）
CTEPH患者における長期投与時の有用性を検討した試験
● アデムパス®承認・発売
「外科的治療不適応 又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症」
MSDではこれからも、
先生方の診療にお役立ていただけるよう、
アデムパス®錠に関する
情報提供に努めてまいります。
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References
1）Jaïs X et al. Lancet Respir Med. 10, 961（2022）
[COI：本試験はバイエル社の資金により実施された。著者にバイエル社及び/又はMSD社より講演料等を受領している者を含む。]
2）Kawakami T et al. Lancet Respir Med. 10, 949（2022）
[COI：本試験はバイエル社の資金により実施された。著者にバイエル社及び/又はMSD社より講演料等を受領している者を含む。]
3）Hoeper MM et al. Lancet Respir Med. 9, 573（2021）
[COI：本試験はバイエル社の資金により実施された。著者にバイエル社より講演料等を受領している者を含む。]
4）Momoi M et al. Ther Adv Respir Dis. 15, 1753466621995048（2021）
5）Tanabe N et al. Pulm Circ. 10, 2045894020938986（2020）
[COI：本試験はバイエル社が実施した。著者に本PMS委員会のメンバー（3名）を含む。]
6）Sulica R et al. Pulm Circ. 9, 2045894019826944（2019）
[COI：本試験は著者にバイエル社より講演料等を受領している者を含む。]
7）Cartin-Ceba R et al. Pulm Circ. 8, 2045894018769305（2018）
[COI：本試験はバイエル社の資金により実施された。著者にバイエル社及び/又はMSD社より講演料等を受領している者を含む。]
8）Hoeper MM et al. Eur Respir J. 50, 1602425（2017）
[COI：本試験はバイエル社の資金により実施された。著者にバイエル社より講演料等を受領している者を含む。]
9）Humbert M et al. Ann Rheum Dis. 76, 422（2017）
[COI：本試験はバイエル社の資金により実施された。著者にバイエル社より講演料等を受領している者を含む。]
10）Ghofrani HA et al. Lancet Respir Med. 4, 361（2016）
[COI：本試験はバイエル社の資金により実施された。著者にバイエル社及び/又はMSD社より講演料等を受領している者を含む。]
11）Simonneau G et al. Lancet Respir Med. 4, 372（2016）
[COI：本試験はバイエル社の資金により実施された。著者にバイエル社及び/又はMSD社より講演料等を受領している者を含む。]
12）Rubin LJ et al. Eur Respir J. 45, 1303（2015）
[COI：本試験はバイエル社の資金により実施された。著者にバイエル社より講演料等を受領している者を含む。]
13）Rosenkranz S et al. Heart. 101, 1792（2015）
[COI：本試験はバイエル社の資金により実施された。著者にバイエル社及び/又はMSD社より講演料等を受領している者を含む。]
14）Simonneau G et al. Eur Respir J. 45, 1293（2015）
[COI：本試験はバイエル社の資金により実施された。著者にバイエル社より講演料等を受領している者を含む。]
15）Ghofrani HA et al. N Engl J Med. 369, 330（2013）
[COI：本試験はバイエル社の資金により実施された。著者にバイエル社より講演料等を受領している者を含む。]
16）Ghofrani HA et al. N Engl J Med. 369, 319（2013）
[COI：本試験はバイエル社の資金により実施された。著者にバイエル社及び/又はMSD社より講演料等を受領している者を含む。]
