臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験：有効性検証試験（CHEST-1） 外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発したCTEPHに対するアデムパス®の臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験：有効性検証試験（CHEST-1） 承認時評価資料： […]
臨床成績 臨床成績：慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH） 臨床成績：慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH） 外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発したCTEPHに対するアデムパス®の臨床成績 BPAとアデムパス® […]
臨床成績 KEYNOTE-010試験（3年間フォローアップ） 探索的評価項目 3年間フォローアップでのPD-L1高発現患者（TPS≥50％）における全生存期間：OS PD-L1高発現患者における全生存期間（OS）のKapl […]
臨床成績 データカットオフ：2022年1月12日 MSI-High固形癌：国際共同臨床試験成績：国際共同第Ⅱ相試験＜KEYNOTE-158試験＞ アップデート解析結果（2022年1月12日カットオフ） 承認時評 […]
臨床成績 日本における特定使用成績調査（PMS）の最終報告 日本における特定使用成績調査（PMS）の最終報告1） １）Shinozaki S et al. Infect Dis Ther. 2024; 13(1): 18 […]
臨床成績 KEYNOTE-204試験（日本人集団） 古典的ホジキンリンパ腫：国際共同臨床試験成績：国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-204試験＞（日本人集団） ※日本人集団については、治験薬投与後の同種造血幹細 […]
臨床成績 KEYNOTE-204試験（全体集団） 古典的ホジキンリンパ腫：国際共同臨床試験成績：国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-204試験＞（全体集団） 本試験はMSD社の資金提供により行われた。John […]
臨床成績 英国における多施設共同臨床試験［PANORAMIC試験］（海外データ） 英国における多施設共同臨床試験［PANORAMIC試験］（海外データ）1） 1）Butler CC et al. Lancet. 2023; 401（10373 […]
臨床成績 国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験（第Ⅲ相パート）：MOVe-OUT試験 国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験（第Ⅲ相パート）（MOVe-OUT試験）1） 1）承認時評価資料：第Ⅱ/Ⅲ相国際共同試験 第Ⅲ相パート（P002試験） 試験概要 患者背景 […]
臨床成績 KEYNOTE-716試験（Adju.,Stage Ⅱ） 本剤は、一部承認外の用法及び用量による臨床試験の成績も含めた臨床データパッケージで評価され、承認されました。そのため、国内で承認されている用法及び用量と異なるデ […]
臨床成績 KEYNOTE-522試験（高リスク早期） ＜高リスク早期トリプルネガティブ乳癌＞トリプルネガティブ乳癌：国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-522試験＞ 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOT […]
臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験：KEYNOTE-826試験（日本人集団） 子宮頸癌：国際共同臨床試験成績国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-826試験＞（日本人集団） 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-826試験） […]