臨床成績 KEYNOTE-204試験(全体集団) 古典的ホジキンリンパ腫:国際共同臨床試験成績:国際共同第Ⅲ相試験<KEYNOTE-204試験>(全体集団) 本試験はMSD社の資金提供により行われた。John […]
臨床成績 英国における多施設共同臨床試験[PANORAMIC試験](海外データ) 英国における多施設共同臨床試験[PANORAMIC試験](海外データ)1) 1)Butler CC et al. Lancet. 2023; 401(10373 […]
臨床成績 国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験(第Ⅲ相パート):MOVe-OUT試験 国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験(第Ⅲ相パート)(MOVe-OUT試験)1) 1)承認時評価資料:第Ⅱ/Ⅲ相国際共同試験 第Ⅲ相パート(P002試験) 試験概要 患者背景 […]
臨床成績 KEYNOTE-716試験(Adju.,Stage Ⅱ) 本剤は、一部承認外の用法及び用量による臨床試験の成績も含めた臨床データパッケージで評価され、承認されました。そのため、国内で承認されている用法及び用量と異なるデ […]
臨床成績 KEYNOTE-522試験(高リスク早期) <高リスク早期トリプルネガティブ乳癌>トリプルネガティブ乳癌:国際共同第Ⅲ相試験<KEYNOTE-522試験> 承認時評価資料:国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOT […]
臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験:KEYNOTE-826試験(日本人集団) 子宮頸癌:国際共同臨床試験成績国際共同第Ⅲ相試験<KEYNOTE-826試験>(日本人集団) 承認時評価資料:国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-826試験) […]
臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験:KEYNOTE-826試験 子宮頸癌:国際共同臨床試験成績国際共同第Ⅲ相試験<KEYNOTE-826試験> 1)承認時評価資料:国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-826試験) 2)Col […]
臨床成績 海外第Ⅱa相試験(006試験)(海外データ) 海外第Ⅱa相試験(006試験)(海外データ)1) 1)承認時評価資料:海外第Ⅱa試験(006試験) 試験概要 患者背景 * OD値が総Igで0.376、IgAで […]
臨床成績 〈レンビマ®併用〉国際共同第Ⅲ相試験〈CLEAR試験〉(KEYNOTE-581/307試験)(日本人集団) 国際共同第Ⅲ相試験〈CLEAR試験(KEYNOTE-581/307試験)〉(日本人集団) 承認時評価資料:国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-581/E7080 […]
臨床成績 〈レンビマ®併用〉国際共同第Ⅲ相試験〈CLEAR試験〉(KEYNOTE-581/307試験)(全集団) 国際共同第Ⅲ相試験〈CLEAR試験(KEYNOTE-581/307試験)〉(全集団) 承認時評価資料:国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-581/E7080-3 […]
臨床成績 〈術後補助療法(単剤)〉国際共同第Ⅲ相試験<KEYNOTE-564試験> 腎細胞癌:国際共同臨床試験成績:国際共同第Ⅲ相試験<KEYNOTE-564試験>1-6) 1)承認時評価資料:国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-564試験)2 […]