アデムパス®錠の特徴

世界で初めて慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）^※、肺動脈性肺高血圧症（PAH）^※の2つの適応を取得した肺血管拡張薬です。
可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）刺激剤であり、NO-sGC-cGMP経路において、NO非依存的にsGCを直接刺激する作用とNOのsGCへの感受性を高める作用の2つの機序を介してcGMPの産生を促進し、肺動脈を拡張させます。

NO：一酸化窒素
cGMP：環状グアノシン一リン酸

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CTEPH患者を対象とした国際共同第Ⅲ相試験（CHEST-1）において、プラセボと比較し、6分間歩行距離（検証的評価項目）、肺血管抵抗及び平均肺動脈圧を有意に改善しました。CHEST-1において16週間の投与を終了した患者を対象とした長期継続投与試験（CHEST-2）では、安全性と有効性が検討されました。

6分間歩行距離の第16週におけるベースラインからの平均変化量は、アデムパス®群38.9m、プラセボ群－5.5mであり、アデムパス®群はプラセボ群に比べて有意な改善を示しました（最小二乗平均値の差45.69［95％信頼区間：24.74～66.63］、p＜0.0001、層別Wilcoxon検定、検証的解析結果）。
肺血管抵抗の第16週におけるベースラインからの平均変化量は、アデムパス®群－225.68dyn･sec･cm^-5、プラセボ群23.07dyn･sec･cm^-5であり、アデムパス®群はプラセボ群に比べて有意な改善を示しました（最小二乗平均値の差－246.43［95％信頼区間：－303.33～－189.53］、p＜0.0001、層別Wilcoxon検定）。
平均肺動脈圧の第16週におけるベースラインからの変化量は、アデムパス®群－4.31mmHg、プラセボ群0.76mmHgであり、アデムパス®群はプラセボ群に比べて有意な改善を示しました（最小二乗平均値の差－4.96［95%信頼区間：－6.75～－3.16］、p<0.0001、層別Wilcoxon検定、名目上のp値）。

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PAH患者（PAH既治療例を含む）を対象とした国際共同第Ⅲ相試験（PATENT-1）において、プラセボと比較し、6分間歩行距離（検証的評価項目）、肺血管抵抗及び平均肺動脈圧を有意に改善しました。PATENT-1において12週間の投与を終了した患者を対象とした長期継続投与試験（PATENT-2）では、安全性と有効性が検討されました。

6分間歩行距離の第12週におけるベースラインからの平均変化量は、アデムパス®用量調節群29.6m、プラセボ群－5.6mであり、アデムパス®用量調節群はプラセボ群に比べて有意な改善を示しました（最小二乗平均値の差35.78［95％信頼区間：20.06～51.51］、p＜0.0001、層別Wilcoxon検定、検証的解析結果）。
肺血管抵抗の第12週におけるベースラインからの平均変化量は、アデムパス®用量調節群－223.29dyn･sec･cm^-5、プラセボ群－8.89dyn･sec･cm^-5であり、アデムパス®用量調節群はプラセボ群に比べて有意な改善を示しました（最小二乗平均値の差－225.72［95％信頼区間：－281.37～－170.08］、p＜0.0001、層別Wilcoxon検定）。
平均肺動脈圧の第12週におけるベースラインからの変化量は、アデムパス®群－3.93mmHg、プラセボ群－0.50mmHgであり、アデムパス®群はプラセボ群に比べて有意な改善を示しました（最小二乗平均値の差－3.83［95%信頼区間：－5.61～－2.06］、p=0.0002、層別Wilcoxon検定、名目上のp値）。

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漸増法を用いる薬剤投与法により、患者さんごとの至適投与量の設定が可能です。

効能又は効果、用法及び用量はこちら＞
重大な副作用として、喀血（0.2％）、肺出血（頻度不明）があらわれることがあります。主な副作用（発現頻度10％以上）は、頭痛、浮動性めまい、消化不良でした。
詳細については、電子添文の副作用及び臨床成績の安全性の結果をご参照ください。

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