バクニュバンス®の特徴
バクニュバンス®の特徴
- バクニュバンス®は、沈降15価肺炎球菌結合型ワクチンです1) 。
バクニュバンス®に含有される15血清型
- バクニュバンス®は、WHOが示している新規PCV開発時における推奨事項2)を基に第Ⅲ相臨床試験が設計されたワクチンです。3)
- バクニュバンス®は、沈降13価肺炎球結合型ワクチン(PCV13)との非劣性試験*が実施されました。3)
- バクニュバンス® は、PCV13接種後にバクニュバンス®に切り換えた際の安全性と免疫原性を検討した互換性試験*が実施されました。4)
- バクニュバンス®は、18歳未満の小児では皮下接種とともに筋肉内接種も可能なワクチンです。1)
1) バクニュバンス®水性懸濁注シリンジ電子添文 2024年2月改訂(第4版)
2) WHO position paper: Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 years of age
https://www.who.int/publications/m/item/pneumococcal-conjugate-vaccines-annex3-trs-977(2024年2月6日アクセス)
WHO Expert Committee on Biological Standardization; 60th report
3) 承認時評価資料: 国内第Ⅲ相試験(033試験)
4) 承認時評価資料: 海外第Ⅲ相試験(027試験)
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解説動画
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