臨床成績 KEYNOTE-826試験:特定項目製品情報概要 KEYNOTE-826試験:特定項目製品情報概要 PDFダウンロードはこちら 進行又は再発の子宮頸癌に対する治療選択肢KEYNOTE-826試験:キイトルーダ® […]
臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験:KEYNOTE-826試験(日本人集団) 子宮頸癌:国際共同臨床試験成績国際共同第Ⅲ相試験<KEYNOTE-826試験>(日本人集団) 承認時評価資料:国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-826試験) […]
臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験:KEYNOTE-826試験 子宮頸癌:国際共同臨床試験成績国際共同第Ⅲ相試験<KEYNOTE-826試験> 承認時評価資料:国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-826試験)Colombo […]
臨床成績 海外第Ⅱa相試験(006試験)(海外データ) 海外第Ⅱa相試験(006試験)(海外データ)1) 1)承認時評価資料:海外第Ⅱa試験(006試験) 試験概要 患者背景 * OD値が総Igで0.376、IgAで […]
臨床成績 〈レンビマ®併用〉国際共同第Ⅲ相試験〈CLEAR試験〉(KEYNOTE-581/307試験)(日本人集団) 国際共同第Ⅲ相試験〈CLEAR試験(KEYNOTE-581/307試験)〉(日本人集団)1,2) 1)承認時評価資料:国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-581 […]
臨床成績 〈レンビマ®併用〉国際共同第Ⅲ相試験〈CLEAR試験〉(KEYNOTE-581/307試験)(全集団) 国際共同第Ⅲ相試験〈CLEAR試験(KEYNOTE-581/307試験)〉(全集団)1,2) 1)承認時評価資料:国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-581/E […]
臨床成績 〈術後補助療法(単剤)〉国際共同第Ⅲ相試験<KEYNOTE-564試験> 腎細胞癌:国際共同臨床試験成績:国際共同第Ⅲ相試験<KEYNOTE-564試験>1-4) 1)承認時評価資料:国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-564試験)2 […]
臨床成績 KEYNOTE-158 本剤は、一部承認外の効能又は効果による臨床成績も含めた臨床データパッケージで評価され、承認されました。そのため、国内で承認されている効能又は効果と異なるデータも […]
臨床成績 KEYNOTE-775/309試験(日本人集団) 子宮体癌:国際共同臨床試験成績国際共同第Ⅲ相試験<KEYNOTE-775/309試験>(日本人集団)1) 1)承認時評価資料:国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE […]