臨床成績 〈HER2陽性〉KEYNOTE-811試験 本剤は、一部承認外の効能又は効果による臨床試験の成績も含めた臨床データパッケージで評価され、電子添文が改訂されました。そのため、国内で承認されている効能又は効果 […]
臨床成績 PIONEER REAL Japan：PMS最終集計結果 本調査の留意点本調査は製造販売後調査（PMS）を兼ねて実施されたものであるため、結果の解釈にあたっては下記の点に留意する必要がある。● 対照群が設定されていない […]
臨床成績 NRG-GY018／KEYNOTE-868試験 子宮体癌：国際共同臨床試験成績国際共同第Ⅲ相試験＜NRG-GY018／KEYNOTE-868試験＞ 承認時評価資料: 国際共同第Ⅲ相試験（NRG-GY018／K […]
臨床成績 1次治療：KEYNOTE-869試験/EV-103試験（海外データ） 海外第Ⅰb/Ⅱ相試験：KEYNOTE-869試験/EV-103試験（海外データ） 承認時評価資料：海外第Ⅰb/Ⅱ相試験（KEYNOTE-869試験/EV-103 […]
臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験：KEYNOTE-A18試験（日本人集団） 子宮頸癌：国際共同臨床試験成績国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-A18試験＞（日本人集団） 1）承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-A18試験 […]
臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験：KEYNOTE-A18試験 子宮頸癌：国際共同臨床試験成績国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-A18試験＞ 1）承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-A18試験）2）Loru […]
臨床成績 1次治療：KEYNOTE-052試験（海外データ） 本試験には、国内で承認された効能又は効果と異なる成績が含まれていますが、承認時に評価された試験成績のため紹介しています。 海外第Ⅱ相試験：KEYNOTE-052 […]
臨床成績 1次治療：KEYNOTE-A39試験/EV-302試験（解析時点１） 国際共同第Ⅲ相試験：KEYNOTE-A39試験/EV-302試験 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-A39試験/EV-302試験）Powles […]
臨床成績 〈HER2陰性〉KEYNOTE-659試験 KEYNOTE-659試験 承認時評価資料：国内後期第Ⅱ相試験（KEYNOTE-659試験）Yamaguchi K et al. Cancer Sci 2022 […]
臨床成績 〈HER2陰性〉KEYNOTE-062試験 本併用療法は、一部承認外の用法及び用量による臨床試験も含めた臨床データパッケージで評価され、承認されました。本試験におけるキイトルーダ®単剤群のデータは国内未承 […]
臨床成績 KEYNOTE-966試験 国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-966試験＞ 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-966試験）Kelley RK et al. Lancet […]
臨床成績 〈HER2陰性〉KEYNOTE-859試験（日本人集団） KEYNOTE-859試験（日本人集団） 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-859試験） 患者背景（日本人ITT集団） サブグループ解析 日本 […]