臨床成績 国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験（第Ⅲ相パート）：MOVe-OUT試験 国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験（第Ⅲ相パート）（MOVe-OUT試験）1） 1）承認時評価資料：第Ⅱ/Ⅲ相国際共同試験 第Ⅲ相パート（P002試験） 試験概要 患者背景 […]
臨床成績 KEYNOTE-716試験（Adju.,Stage Ⅱ） 本剤の電子添文に掲載された臨床試験の成績には、一部承認外の用法及び用量が含まれます。そのため、国内で承認されている用法及び用量と異なるデータを紹介しています。 […]
臨床成績 KEYNOTE-522試験（高リスク早期） ＜高リスク早期トリプルネガティブ乳癌＞トリプルネガティブ乳癌：国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-522試験＞ 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOT […]
臨床成績 KEYNOTE-826試験：特定項目製品情報概要 KEYNOTE-826試験：特定項目製品情報概要 PDFダウンロードはこちら 進行又は再発の子宮頸癌に対する新たな治療選択肢KEYNOTE-826試験：キイトル […]
臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験：KEYNOTE-826試験（日本人集団） 子宮頸癌：国際共同臨床試験成績国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-826試験＞（日本人集団） 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-826試験） […]
臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験：KEYNOTE-826試験 子宮頸癌：国際共同臨床試験成績国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-826試験＞ 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-826試験）Colombo […]
臨床成績 海外第Ⅱa相試験（006試験）（海外データ） 海外第Ⅱa相試験（006試験）（海外データ）1） 1）承認時評価資料：海外第Ⅱa試験（006試験） 試験概要 患者背景 ＊ OD値が総Igで0.376、IgAで […]
臨床成績 〈レンビマ®併用〉国際共同第Ⅲ相試験〈CLEAR試験〉（KEYNOTE-581/307試験）（日本人集団） 国際共同第Ⅲ相試験〈CLEAR試験（KEYNOTE-581/307試験）〉（日本人集団）1,2） 1）承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-581 […]
臨床成績 〈レンビマ®併用〉国際共同第Ⅲ相試験〈CLEAR試験〉（KEYNOTE-581/307試験）（全集団） 国際共同第Ⅲ相試験〈CLEAR試験（KEYNOTE-581/307試験）〉（全集団）1,2） 1）承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-581/E […]
臨床成績 〈術後補助療法（単剤）〉国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-564試験＞ 腎細胞癌：国際共同臨床試験成績：国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-564試験＞1-4） 1）承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-564試験）2 […]