臨床成績 KEYNOTE-689試験 国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-689試験） 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-689試験） Uppaluri R, et al. N […]
臨床成績 1次治療：KEYNOTE-A39試験/EV-302試験（解析時点2） 主要評価項目 無増悪生存期間（PFS） PFSのKaplan-Meier曲線（ITT集団） RECISTガイドライン1.1版に基づくBICRによる評価データカッ […]
臨床成績 海外第Ⅲ相試験（HYPERION試験） 海外第Ⅲ相試験（HYPERION試験） McLaughlin VV et al. N Engl J Med. 2025; 393(16):1599-1611.C […]
臨床成績 海外第Ⅲ相試験（ZENITH試験） 海外第Ⅲ相試験（ZENITH試験） Humbert M et al. N Engl J Med. 2025; 392(20): 1987-2000.COI：MS […]
臨床成績 海外第Ⅲ相試験（STELLAR試験） PAHのバックグラウンド治療を受けている患者さんにエアウィン®を投与した際の有効性及び安全性を評価した海外第Ⅲ相試験（STELLAR試験）をご紹介します。
臨床成績 KEYNOTE-483試験 KEYNOTE-483試験 承認時評価資料：海外第Ⅱ/Ⅲ相試験（KEYNOTE-483試験）Chu Q et al. Lancet 2023; 402: 229 […]
臨床成績 〈HER2陽性〉KEYNOTE-811試験 本剤は、一部承認外の効能又は効果による臨床試験の成績も含めた臨床データパッケージで評価され、電子添文が改訂されました。そのため、国内で承認されている効能又は効果 […]
臨床成績 PIONEER REAL Japan：PMS最終集計結果 本調査の留意点本調査は製造販売後調査（PMS）を兼ねて実施されたものであるため、結果の解釈にあたっては下記の点に留意する必要がある。● 対照群が設定されていない […]
臨床成績 NRG-GY018／KEYNOTE-868試験 子宮体癌：国際共同臨床試験成績国際共同第Ⅲ相試験＜NRG-GY018／KEYNOTE-868試験＞ 承認時評価資料: 国際共同第Ⅲ相試験（NRG-GY018／K […]
臨床成績 1次治療：KEYNOTE-869試験/EV-103試験（海外データ） 海外第Ⅰb/Ⅱ相試験：KEYNOTE-869試験/EV-103試験（海外データ） 承認時評価資料：海外第Ⅰb/Ⅱ相試験（KEYNOTE-869試験/EV-103 […]
臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験：KEYNOTE-A18試験（日本人集団） 子宮頸癌：国際共同臨床試験成績国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-A18試験＞（日本人集団） 1）承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-A18試験 […]
臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験：KEYNOTE-A18試験 子宮頸癌：国際共同臨床試験成績国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-A18試験＞ 1）承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-A18試験）2）Loru […]