臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験：MK-3475A-D77試験 国際共同第Ⅲ相試験＜MK-3475A-D77試験＞ 1）承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（MK-3475A-D77試験）2）Felip E et al. An […]
臨床成績 Time & Motion試験（海外データ）（参考情報） Time & Motion試験（海外データ）（参考情報） 1）De Cock E et al. Adv Ther 2025; 42: 6175–6189 […]
臨床成績 国際共同第Ⅱ相試験：MK-3475A-F11試験 国際共同第Ⅱ相試験＜MK-3475A-F11試験＞ 1）承認時評価資料：国際共同第Ⅱ相試験（MK-3475A-F11試験）2）Casarini IA et al […]
臨床成績 国際共同第Ⅲ相試験（SMART試験） RSウイルス感染症の重症化リスクが高い乳幼児を対象とした試験 国際共同第Ⅲ相試験（SMART試験） 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（007試験） 試験概要 […]
臨床成績 国際共同後期第Ⅱ相／第Ⅲ相試験（CLEVER試験） 健康な早産児・正期産児を対象とした試験 国際共同後期第Ⅱ相／第Ⅲ相試験（CLEVER試験） 承認時評価資料：国際共同後期第Ⅱ相／第Ⅲ相試験（004試験）Zar […]
臨床成績 KEYNOTE-689試験 国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-689試験） 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-689試験） Uppaluri R, et al. N […]
臨床成績 1次治療：KEYNOTE-A39試験/EV-302試験（解析時点2） 主要評価項目 無増悪生存期間（PFS） PFSのKaplan-Meier曲線（ITT集団） RECISTガイドライン1.1版に基づくBICRによる評価データカッ […]
臨床成績 海外第Ⅲ相試験（HYPERION試験） 海外第Ⅲ相試験（HYPERION試験） McLaughlin VV et al. N Engl J Med. 2025; 393(16):1599-1611.C […]
臨床成績 海外第Ⅲ相試験（ZENITH試験） 海外第Ⅲ相試験（ZENITH試験） Humbert M et al. N Engl J Med. 2025; 392(20): 1987-2000.COI：MS […]
臨床成績 海外第Ⅲ相試験（STELLAR試験） PAHのバックグラウンド治療を受けている患者さんにエアウィン®を投与した際の有効性及び安全性を評価した海外第Ⅲ相試験（STELLAR試験）をご紹介します。
臨床成績 KEYNOTE-483試験 KEYNOTE-483試験 承認時評価資料：海外第Ⅱ/Ⅲ相試験（KEYNOTE-483試験）Chu Q et al. Lancet 2023; 402: 229 […]