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副反応

副反応

11. 副反応

次の副反応があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副反応

ショック、アナフィラキシー(頻度不明注1)
ショック、アナフィラキシーを含む重度のアレルギー反応があらわれることがある。

 注1)本剤との因果関係を示す症例が臨床試験では報告されていないため頻度不明とした。

11.2 その他の副反応

注2) 発現頻度は、017試験(免疫能が正常な18~49歳の成人のうち、肺炎球菌感染症に対するリスク因子を1つ又は2つ以上持つ部分集団のデータ)、018試験(HIVに感染した18歳以上の成人を対象とした試験)及び019試験(肺炎球菌ワクチン接種歴がない成人のうち、65歳以上の部分集団のデータ)に基づき算出した。

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