臨床成績 1次治療：KEYNOTE-052試験（海外データ） 本試験には、国内で承認された効能又は効果と異なる成績が含まれていますが、承認時に評価された試験成績のため紹介しています。 海外第Ⅱ相試験：KEYNOTE-052 […]
臨床成績 1次治療：KEYNOTE-A39試験/EV-302試験（解析時点１） 国際共同第Ⅲ相試験：KEYNOTE-A39試験/EV-302試験 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-A39試験/EV-302試験）Powles […]
臨床成績 〈HER2陰性〉KEYNOTE-659試験 KEYNOTE-659試験 承認時評価資料：国内後期第Ⅱ相試験（KEYNOTE-659試験）Yamaguchi K et al. Cancer Sci 2022 […]
臨床成績 〈HER2陰性〉KEYNOTE-062試験 本併用療法は、一部承認外の用法及び用量による臨床試験も含めた臨床データパッケージで評価され、承認されました。本試験におけるキイトルーダ®単剤群のデータは国内未承 […]
臨床成績 KEYNOTE-966試験 国際共同第Ⅲ相試験＜KEYNOTE-966試験＞ 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-966試験）Kelley RK et al. Lancet […]
臨床成績 〈HER2陰性〉KEYNOTE-859試験（日本人集団） KEYNOTE-859試験（日本人集団） 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-859試験） 患者背景（日本人ITT集団） サブグループ解析 日本 […]
臨床成績 〈HER2陰性〉KEYNOTE-859試験 KEYNOTE-859試験 承認時評価資料：国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-859試験）Rha SY et al. Lancet Oncol 2023; 2 […]
臨床成績 KEYNOTE-407試験（5年間フォローアップ） 国際共同第Ⅲ相試験：KEYNOTE-407試験（5年間フォローアップ） クロスオーバーを含む後治療の内訳 5年間フォローアップでの後治療の実施の有無と患者の内訳 […]
臨床成績 KEYNOTE-189試験（5年間フォローアップ） 国際共同第Ⅲ相試験：KEYNOTE-189試験（5年間フォローアップ） クロスオーバーを含む後治療の内訳 5年間フォローアップでの後治療の実施の有無と患者の内訳 […]
臨床成績 国際共同第Ⅳ相並行群間比較試験（REPLACE試験） PDE5阻害薬からアデムパス®への切り替え後の有用性を検討した試験 国際共同第Ⅳ相並行群間比較試験（REPLACE試験） Hoeper MM et al. La […]
臨床成績 PATENT-2試験におけるCTD-PAHサブグループ解析結果 PAHに対するアデムパス®の臨床成績 PATENT-2試験におけるCTD-PAHサブグループ解析結果 承認時評価資料：バイエル薬品社内資料［肺動脈性肺高血圧症患 […]
臨床成績 PATENT-1試験におけるCTD-PAHサブグループ解析結果 PAHに対するアデムパス®の臨床成績 PATENT-1試験におけるCTD-PAHサブグループ解析結果 承認時評価資料：バイエル薬品社内資料［肺動脈性肺高血圧症患 […]