効能又は効果、用法及び用量

○フォン・ヒッペル・リンドウ病関連腫瘍

○がん化学療法後に増悪した根治切除不能又は転移性の腎細胞癌

〈フォン・ヒッペル・リンドウ病関連腫瘍〉
5.1 フォン・ヒッペル・リンドウ病と診断された患者に投与すること。

5.2 臨床試験に組み入れられた患者の腫瘍の状態等について、「17. 臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。［17.1.1参照］

5.3 本剤の術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。

〈がん化学療法後に増悪した根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉
5.4 臨床試験に組み入れられた患者の病理組織型等について、「17. 臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。［17.1.2参照］

5.5 本剤の術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。

5.6 PD-1/PD-L1阻害剤及びVEGF受容体チロシンキナーゼ阻害剤による治療歴のない患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。

通常、成人には、ベルズチファンとして、1日1回120mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

7.1 他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。

7.2 本剤投与により副作用が発現した場合には、下表を参考に、本剤を休薬、減量又は中止すること。減量する場合には、用量を40mg（1段階）ずつ減量すること。［8.1、8.2、11.1.1、11.1.2参照］

副作用に対する休薬、減量及び中止の目安

（＊2025年6月作成ウェリレグ®電子添文（第1版））