2025年3月

プレバイミス®
用法及び用量追加承認（小児）、製造販売承認（顆粒分包）のお知らせ

　この度、抗サイトメガロウイルス（CMV）化学療法剤「プレバイミス®錠240mg（一般名：レテルモビル錠）」及び「プレバイミス®点滴静注240mg（一般名：レテルモビル注射液）」の小児に対する用法及び用量の追加承認、並びに「プレバイミス®顆粒分包20mg・120mg（一般名：レテルモビル顆粒）」 の製造販売承認を取得いたしましたので、謹んでご案内を申し上げます。
　「プレバイミス®」は、ヒトには存在しないCMVのDNAターミナーゼを阻害することでウイルスの増殖を抑制するCMVターミナーゼ阻害剤で、成人を対象に「同種造血幹細胞移植及び臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制」での適応を取得しています。
　現在、「プレバイミス®顆粒分包20mg・120mg」の新発売に向けて鋭意準備を進めておりますので、今後とも、弊社へのご指導、ご鞭撻のほど、よろしくお願い申し上げます。

電子添文「プレバイミス®錠240mg　顆粒分包20mg・120mg」、「プレバイミス®点滴静注240mg」の用法及び用量

注）「プレバイミス®顆粒分包20mg・120mg」は薬価基準未収載、発売準備中です。