安全性

安全性

国内の第Ⅲ相臨床試験では、278例中14例(5.0%)に臨床検査値の異常を含む副作用が認められました。
副作用の内訳は、便秘1例(0.4%)、ALT増加4例(1.4%)、血中尿酸増加1例(0.4%)、γ-GTP増加1例(0.4%)、HbA1c増加1例(0.4%)、CK増加1例(0.4%)、肝機能検査異常4例(1.4%)、背部痛1例(0.4%)、四肢不快感1例(0.4%)、感覚鈍麻1例(0.4%)、紅斑1例(0.4%)、発疹1例(0.4%)でした。

(承認時)

重大な副作用として、過敏症、多形紅斑、横紋筋融解症、ミオパチー、免疫介在性壊死性ミオパチー、肝炎、肝機能障害、黄疸、血小板減少、間質性肺炎、末梢神経障害が報告されています。

副作用発現頻度(臨床検査値異常含む)[承認時]

副作用発現頻度(臨床検査値異常含む)[承認時

禁忌】 等はこちらをご参照ください。

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