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日本のHPVワクチンの現状

日本のHPVワクチンの現状

政策・イベントの推移

●HPVワクチンに関する政策・イベントの推移

HPVワクチンは2013年4月に定期接種となりましたが、ワクチン接種後にあらわれた「多様な症状」の報告を受け、厚生労働省は、直ちに積極的勧奨を一時差し控えました。その後、厚生労働省は様々な調査を行い、副反応検討部会においてその結果を報告してきましたが、積極的勧奨の一時差し控えは続いたまま、現在に至ります(図1)。

図1:HPVワクチンに関する政策・イベントの推移

●HPVワクチンの積極的勧奨一時差し控え

HPVワクチンの積極的勧奨の一時差し控えについては、厚生労働省より勧告が出されています1)。また、有効性と安全性を理解した上で接種するように、対象者とその保護者に向けたリーフレットも作成されています。本リーフレットには、世界保健機関(WHO)がHPVワクチンの接種を推奨し、多くの先進国では公的接種とされていることも明記されています2)

●副反応検討部会概要

国は2013年5月より継続して、厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会において、HPVワクチンに関する議論を行っています。第7回ではHPVワクチン接種後に副反応として報告された症例について論的整理が行われ、「接種後の局所の疼痛や不安等が心身の反応を惹起したきっかけとなったことは否定できないが、接種後1ヵ月以上経過してから発症している症例は、接種との因果関係を疑う根拠に乏しい」ことなどが報告されました(図2)3)。第10回では2014年3月31日までに報告された症状のうち、医師が重篤と判断した広範な疼痛または運動障害は、10万接種あたり2件であったこと、またこれまでに集積された症例とプロファイルに大きな違いはないことなどが報告されました(図3)4)

図2:第7回 副反応検討部会(2014年1月20日開催) HPVワクチンに関する議論の概要

第7回 副反応検討部会(2014年1月20日開催) HPVワクチンに関する議論の概要

厚労省健康局結核感染症課予防接種室

図3:第10回 副反応検討部会(2014年7月4日開催) HPVワクチンに関する議論の概要

第10回 副反応検討部会(2014年7月4日開催) HPVワクチンに関する議論の概要

2014年7月4日 第10回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料、議事録より

●HPVワクチン接種後の症状に対する診療体制

HPVワクチン接種後の症状に対しては、地域で支える診療体制も構築されています(図4)5)

図4:HPVワクチン接種後の症状に対する診療体制

HPVワクチン接種後の症状に対する診療体制

2014年10月29日 第11回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料より
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000063483.html (Accessed June 1, 2020)

●HPVワクチン接種推進に向けた関連学術団体の見解(2016年4月)

日本小児科学会や日本産科婦人科学会をはじめとする関連学術団体は、HPVワクチンの有害事象の実態把握と解析、HPVワクチン接種後に生じた症状に対する報告体制と診療・相談体制の確立、健康被害を受けた被接種者に対する救済などの対策が講じられたことを受けて、HPVワクチンの積極的な接種を推奨する、との見解を出しています(図5)6)

図5:HPVワクチン接種推進に向けた見解を発表した関連学術団体

HPVワクチン接種推進に向けた見解を発表した関連学術団体

予防接種推進専門協議会 ホームページより
http://vaccine-kyogikai.umin.jp/pdf/20160418_HPV-vaccine-opinion.pdf (Accessed June 1, 2020)

接種後に生じた症状に対する診療の手引き

●HPVワクチン接種後に生じた症状に対する診療の手引き

HPVワクチン接種後に生じた症状への対応については、日本医師会、日本医学会より公開されている、「HPVワクチン接種後に生じた症状に対する診療の手引き」に記載されています(図6)7)。本手引きでは、面接や問診の際のポイント、鑑別診断の際の注意点など、具体的な対応策が示されています(図7)7)

図6:HPVワクチン接種後の症状に生じた症状に対する診療の手引き

HPVワクチン接種後の症状に生じた症状に対する診療の手引き

公益社団法人 日本医師会/日本医学会 HPVワクチン接種後に生じた症状に対する診療の手引き
http://dl.med.or.jp/dl-med/teireikaiken/20150819_hpv.pdf (Accessed June 1, 2020)

図7:HPVワクチン接種後の症状に生じた症状に対する診療の手引き(内容)

HPVワクチン接種後の症状に生じた症状に対する診療の手引き(内容)

公益社団法人 日本医師会/日本医学会 HPVワクチン接種後に生じた症状に対する診療の手引き
http://dl.med.or.jp/dl-med/teireikaiken/20150819_hpv.pdf (Accessed June 1, 2020)

HPVワクチンに関する情報提供(厚生労働省)

●HPVワクチンに関する情報提供

2018年1月より、厚生労働省はホームページにて、HPVワクチンの接種に関するリーフレットを接種対象者と保護者向け、さらに医療従事者向けにそれぞれ掲載しています(図8)8)。また、医療従事者向けのリーフレットに付随して、詳細な参考情報も掲載しています。

図8:HPVワクチンに関する情報提供(厚生労働省)

HPVワクチンに関する情報提供についてへのリンク
厚生労働省ヒトパピローマウイルス感染症(HPVワクチン)
https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/index.html (Accessed Mar. 3, 2021)

各アカデミアの声明・要望・見解

●HPVワクチン接種の積極的勧奨再開に関する声明・要望・見解(国内)

日本小児科学会や日本産科婦人科学会などの学術団体は、子宮頸がんが増加している日本の現状を危惧し、HPVワクチンを接種する環境は整ったとして、繰り返し厚生労働大臣や国民に対して、勧奨再開を求める要望書・声明を提出しました(図9)。また、予防接種制度について継続的に評価・検討し、すべての年代に必要な予防接種を国内で適切・安全に実施できる体制整備に貢献することを目的として設立された、予防接種推進専門協議会からも、HPVワクチン接種推進に向けた見解が、2016年に発表されました。2018年12月には、日本プライマリ・ケア連合学会が、HPVワクチン接種の積極的勧奨の即時再開を求める要望書を厚生労働大臣に提出しました。

図9:HPVワクチン接種の積極的勧奨再開に関する声明・要望・見解(国内)

HPVワクチン接種の積極的勧奨再開に関する声明・要望・見解(国内)

日本小児科学会ホームページより http://www.jpeds.or.jp/uploads/files/HPV141006.pdf (Accessed June 1, 2020)
日本産科婦人科学会ホームページより http://www.jsog.or.jp/modules/statement/index.php?content_id=9 (Accessed June 1, 2020)
予防接種推進専門協議会 ホームページより http://vaccine-kyogikai.umin.jp/pdf/20160418_HPV-vaccine-opinion.pdf (Accessed June 1, 2020)
日本プライマリ・ケア連合学会ホームページより https://www.vaccine4all.jp/files/topics/1/topics-15-1.pdf (Accessed June 1, 2020)

参考文献
1) 厚生労働省 ホームページ
 https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/pdf/kankoku_h25_6_01.pdf Accessed Nov. 1, 2019
2) 厚生労働省ホームページ
 https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/pdf/leaflet_h25_6_01.pdf Accessed Nov. 1, 2019
3) 2014年1月20日 第7回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料
4) 2014年7月4日 第10回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料
5) 2014年10月29日 第11回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会資料
6) 予防接種推進専門協議会 ホームページ
 http://vaccine-kyogikai.umin.jp/pdf/20160418_HPV-vaccine-opinion.pdf
7) 公益社団法人 日本医師会/日本医学会 HPVワクチン接種後に生じた症状に対する診療の手引き
 http://dl.med.or.jp/dl-med/teireikaiken/20150819_hpv.pdf Accessed Nov. 1, 2019
8) HPVワクチンに関する情報提供についてへのリンク 厚生労働省ヒトパピローマウイルス感染症(HPVワクチン)
 https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/index.html

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